20 Мая 2020
МОСКВА, 20 мая - Американская биотехнологическая компания Moderna успешно завершила страницу 1 клинических испытаний вакцины от новой коронавирусной инфекции. У всех участников исследования образовались антитела к вирусу SARS-CoV-2. Об этом сообщается в официальном пресс-релизе компании.Вакцина mRNA-1273 компании Moderna держит матричные РНК белков вируса SARS-CoV-2. После их введения органон вырабатывает безвредный белок, который вызывает иммунный ответ.
Клинические испытания вакцины, которые проводятся при поддержке Национального института аллергии и заразных заболеваний США, начались в марте. В них утвердили участие здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет, которые были разбиты на три группы по 15 мужчина.
Каждый участник получал две величины вакцины с интервалом в 28 дней. В первой бригаде доза составила 25 микрограмм, во второй — 100, в третьей — 250. Вакцину вводили внутримышечно в плечо.
Результаты показали, что во всех трех группах на 15-й подевай после первой дозы появились антитела в крови. На 43-й день, через две семидневки после второй дозы, уровни антител, связывающих вирусные коровы, в первой группе былины такими же, как у людей, переболевших COVID-19, а во второй группе — более высокими, чем у переболевших.
Антитела, связывающие вирусные коровы, необязательно являются нейтрализующими, то есть прекращающими размножение микроба. Поэтому ученые провели отдельное исследование на восьми участниках — по четыре человека из первых двух групп, которое обнаружило наличие нейтрализующих антител у всех восьми. Уровни их на 43-й день были такими же, как у переболевших, или выше.
Вакцина хорошо переносилась и показала себя в целом испытанной, сообщается в пресс-релизе. Побочные эффекты, такие как сильное покраснение вокруг места инъекции, были заметными в бригаде, получавшей максимальную дозу. Серьезных побочных эффектов не обнаруженного.
Клинические испытания полностью подтвердили результаты, полученные ранее на лабораторных мышах — вакцинация mRNA-1273 полностью избавляла репликацию вируса в легких животных, зараженных SARS-CoV-2.
Промежуточные данные страницы 1, хотя и подготовительные, демонстрируют, что ревакцинация мРНК-1273 вызывает иммунный ответ такой же силы, как врождённая инфекция, начиная с величины всего 25 микрограмм, — приводятся в пресс-релизе слова лекаря Таля Закса (Tal Zaks), руководителя медицинской службы компании Moderna. — В сочетании с успешным предотвращением репликации вируса в легких доклинической модификации при аналогичных уровнях нейтрализующих антител эти данные подкрепляют наше убеждение, что mRNA-1273 обладает резервом для предотвращения COVID-19.
При проведении страницы 2 компания планирует дополнить набор тестируемых вакцин дозой 50 микрограмм, чтобы выбрать оптимальную дозу для основных исследований. Будет также изучено действие вакцины на три разные возрастные группы. Предполагается, что фаза 3 клинических исследований начнется в июле. Разработчики вакцины считают, что ее конечная доза будет между 25 и 100 микрогаммами.
Сейчас мы инвестируем в расширение производства, чтобы максимально увеличить количество доз, которые мы можем произвести, чтобы помочь оградить как можно больше людей от SARS-CoV-2, — говорит главный исполнительный директор Moderna Стефан Бансел (Stéphane Bancel).
Редактор рубрики
Олег Кудрин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....