8 Октября 2020
НЬЮ-ДЕЛИ, 8 октября. Индийский регулятор в сфере медицины отклонил предложение фармацевтической компании Dr Reddy`s Laboratories о проведении в стране большого исследования российской вакцины от коронавируса Sputnik V и попросил проверить вакцину на небольшой группе добровольцев.Ранее Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и индийская Dr. Reddy`s Laboratories Ltd срядились о проведении клинических исследований вакцины. Сообщалось, что после получения одобрения местных регуляторов в Индию будет поставлено 100 миллионов доз. Минздрав России в августе зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19 Sputnik V, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи и производимую совместно с РФПИ. Вакцина предполагает введение двух компонентов препарата с просветом в три недели.
Фирма представила месткому протокол клинических испытаний фазы III, а также данные зарубежных клинических испытаний фазы I / II и данные о неклинической токсичности. Комитет отметил, что данные по безопасности и иммуногенности в зарубежных исследованиях фазы I / II немногочисленны, а данные по индийским людям отсутствуют, - говорится в рекомендации заседания профильных комитетов профессионалов.
Отмечается, что после подробного обсуждения комитет рекомендовал, чтобы фирма следовала нормативным требованиям и охмурила клинические испытания фазы II / III в стране с подходящим мониторингом гуморального и клеточного иммунного ответа.
Компания Dr. Reddy`s Laboratories Ltd планировала начать клинические испытания российской вакцины от коронавируса в Индии в ближайшие недели, планировалось, что в них примут участие от 1 до 2 тысяч участников.
В Индии пока проходят испытания трех вакцин от коронавируса - компании Bharat Biotech и Zydus Cadila проводят вторую фазу испытаний разработанных ими вакцин Covaxin и ZycovD. Институт сыворотки Индии проводит в 17 медицинских центрах вторую фазу испытаний вакцины против коронавируса ChAdOx1, разработанной Оксфордским университетом, и готовится к проведению третьей. Ожидается, что в ней примут участие 1, 6 тысячи человек. В разработке вакцины от COVID-19 Институт сыворотки Индии сотрудничает с пятью международными лекарственными компаниями, в том их количестве с AstraZeneca и Novavax.
Индия лежит на втором месте в мире по числу заболевших коронавирусом. Общее число заболевших в стране превысило 6, 8 миллиона каждый человек, скончались от этого заболевания более 105 тысяч человек, лечение проходят около 902 тысяч, более 5, 8 миллиона человек выздоровели.
.
Редактор рубрики
Ольга Зубкина
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....