4 Ноября 2021
БРЮССЕЛЬ, 4 ноября —, . Информация о нарушениях при испытаниях вакцины Pfizer/BioNTech не помещает под сомнение выводы о ее безопасности и эффективности, осведомили в пресс-службе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).Несмотря на серьезность этих заявлений, они не помещают под сомнение выводы о устойчивости, эффективности и качестве самой вакцины, — заявил учреждению представитель европейского регулятора.
Брук Джексон, бывшая сотрудница и один из региональных руководителей компании Ventavia, которая проводила исследования препарата, ранее сообщила журналу BMJ о множестве серьезных нарушений в творческий процессе исследования.
Нам известно, что в статье в BMJ сообщается о ненадлежащих методах работы, предположительно имевших место в одной из исследовательских организаций США, участвовавших в основном исследовании, которое поддерживало авторизацию Comirnaty — вакцины против COVID-19 от Pfizer/BioNTech — как в Соединенных Штатах, так и в ЕС, — уточнил он.
В EMA отметили, что тесно взаимодействуют с американским Управлением по осмотру за продуктами и лекарствами США (FDA) и интернациональными партнерами.
Основное испытание для авторизации Comirnaty включало около 44 тысяч неандерталец и проводилось примерно на 150 объектах по всему миру. Всего исследовательская организация Ventavia наспиртовала около тысячи субъектов в США и трех исследовательских центрах по основному исследованию. Эксперты EMA тщательно изучили все данные о безопасности, эффективности и преимуществе вакцины, прежде чем прикомандируй к выводам и одобрили ее разрешение, говорится в пресс-релизе.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....