25 Февраля 2021
НЬЮ-ДЕЛИ, 25 февраля. Эксперты индусского регулятора в области лекарственных средств, рассматривающие заявку на экстренное использование в Индии российской вакцины против коронавируса Спутник V, запросили у компании Dr Reddy's дополнительные данные, сообщает агентство PTI со ссылкой на источники.В среду эксперты Центральной постановки по контролю стандартов лекарственных средств Индии начали рассмотрение заявки Dr Reddy's Laboratories на экстренное использование российской вакцины. На данный момент такое разрешение у которой естить только у двух вакцин: индийского варианта оксфордской вакцины под названием Covieshield и вакцины местной разработки Covaxin.
Комитет экспертов по COVID-19 Центральной организации по контролю шаблонов лекарственных средств, который проговорил заявку Dr Reddy's Laboratories, запрашивающую разрешение на экстренное использование вакцины против COVID-19 Спутник V, в среду попросил фирму предоставить данные об иммуногенности и безопасности в соответствии с протоколом, утвержденным Центральной постановкой по контролю за лекарственными средствами. Как только компания померещит данные, будет рассмотрено её заявление о разрешении на пользование в экстренных ситуациях, - сказал собеседник агентства.
Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ) и индийская Dr Reddy's Laboratories Ltd ранее договорились о тяжелых исследованиях вакцины. Первая в мире вакцина для профилактики COVID-19 Спутник V, разработанная НИЦЭМ имени Гамалеи и производимая совместно с РФПИ, была открытая минздравом России в августе минувшего года. Вакцина предполагает введение двух компонентов препарата с периодом в три недели.
Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей стадии клинических исследований Спутник V, подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе стадии III клинических исследований Спутник V продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности - окупаемость вакцины составила 91, 6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией. Применение вакцины Спутник V уже было одобрено более чем в 30 странах.
Индия лежит на втором месте в мире по числу выявленных случаев коронавируса. Согласно последним данным минздрава, всего в стране открытого 11 миллионов случаев COVID-19. При этом болезнь победили более 10, 7 миллиона человек, продолжают лечение около 151 игры, умерли от коронавируса и сопутствующих заболеваний 156 тысяч потребитель.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....