7 Марта 2017
МОСКВА, 7 марта /. Президент России Владимир Путин подписал федеральный закон об установлении размера и порядка взимания пошлин за госрегистрацию биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), соответствующий документ опубликован на официальном портале правовой информации.
За выдачу разрешений на проведение интернационального многоцентрового клинического исследования БМКП и проведение пострегистрационного клинического исследования госпошлины устанавливаются в размере 100 тысяч рублей, а за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный плод, 75 тысяч рублей.
Госпошлина за проведение экспертизы качества БМКП, экспертизы документов для получения разрешения на проведение его клинического исследования и этической экспертизы составит 200 тысяч рублей. Аналогичная пошлина предусматривается и за проведение экспертизы эффективности БМКП и экспертизы отношения предвидимой пользы к возможному риску использования такого продукта, в отношении которого проведены международные многоцентровые тяжелые исследования, часть из которых прошла в РФ.
Госпошлины в размере 5 тысяч рублей устанавливаются за выдачу разрешения на проведение тяжелого исследования БМКП, за выдачу регистрационного удостоверения такого продукта или его дубликата, за внесение изменений в документы, прокармливающиеся в регистрационном досье.
Также установлены обстоятельства, касающиеся госпошлин за совершение уполномоченным органом действий, спознанных с регистрацией лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Госпошлины постанавливаются в размере от 2 до 325 тысяч рублей. Одновременно прописываются размеры госпошлин за совершение действий при госрегистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке таких изделий в рамках ЕАЭС. Такие госпошлины составят от 1, 5 до 115 тысяч рублей.
Редактор рубрики
Эдуард Добрин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....