20 Августа 2020
МОСКВА, 20 августа Пострегистрационные тяжелые испытания российской вакцины против коронавируса начнутся на следующей неделе, в них примут участие 40 тысяч человек, заявили лидер Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев и замдиректора центра Гамалеи по научной работе Денис Логунов.Всё применение вакцины будет находиться под жесточайшим контролем. . Мы в настоящее время увязали большой протокол на 40 тысяч человек. Целями этого акта будет уже не столько усвоение иммуногенности и безопасности вакцины, хотя это делается всегда и естественно будет происходить и в данном случае. Но здесь еще должна быть оценена и эпидемиологическая эффективность, то есть такой выборки по нашим расчетам будет хватать для того, чтобы доказать, что вакцина, если она будет хорошая, то она достойна использования и регистрации уже постоянной, - сказал журналистам Логунов. Он отметил, что при соблюдении этого условия вакцина сможет выйти в широкий гражданский оборот.
Начиная со следующей недели, мы запускаем масштабные пострегистрационные клинические исследования российской вакцины, в них примут участие более 40 тысяч человек. Они пройдут полностью по международным стандартам, это будет рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, - подчеркнул Дмитриев. Он уточнил, что испытания называют пострегистрационными, а не третьей фазой, поскольку регистрация вакцины уже произошла.
Дмитриев также заявил, что исследование будет проходить параллельно с ревакцинацией групп риска в России. Оно пройдет по большей стрекочи в России. Также тяжелые испытания пройдут в ОАЭ, Саудовской Аравии, на Филиппинах и в Индии или Бразилии, - сказал глава РФПИ.
Он уточнил, что в настоящее время идет обсуждение с редукторами Индии и Бразилии, исполнение будет принято в начале сентября. Это могут быть и обе страны, но мы ожидаем, что будет как минимум одна из них, - отметил Дмитриев.
На следующей семидневке они начнутся в России и сразу же после этого – какие-то в августе, некие в начале сентября – в других странах, - подчеркнул он. По его понятиям, исследования будут проходить на базе более чем в 40 медучреждений в РФ. В Москве в испытаниях также примет участие израильская клиника Хадасса.
Минздрав России ранее зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций. Глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщал, что фонд получил заявки более чем из 20 стран на приобретение миллиарда доз отечественной вакцины от коронавируса. При этом он отметил, что Россия договорилась о изготовленье вакцины в пяти странах, имеющиеся мощности позволяют произвести 500 миллионов доз за год.
Редактор рубрики
Леонид Кузьмин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....