29 Декабря 2020
МОСКВА, 29 декабря - Американская биотехнологическая компания Novavax начала третью фазу испытаний своей вакцины от COVID-19 в США и Мексике. Об этом сообщается на онлайн-проекте Национальных институтов здравоохранения США (NIH).В рандомизированное плацебо-контролируемое испытание вакцины-кандидата NVX-CoV2373, сделанной Novavax Inc. , будут вовлечены около 30 тысяч зритель из 115 медицинских центров.
В пути испытаний ученые оценят безопасность и эффективность препарата. Согласно подобным компании, первые фазы испытаний показали хороший иммунный ответ, выработку организмом антител и мобильность вакцины. В конце сентября 2020 года компания Novavax начала третью фазу испытаний своей вакцины в Великобритании.
Исследования проводятся при основной роли Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящего в состав NIH, а также Управления главных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящего в состав Управления здравоохранения и социальных служб США (HHS).
Решение беспрецедентного кризиса здравоохранения, приглашённого COVID-19, потребовало огромных усилий со стороны правительства, научных кругов, промышленности и общества. Запуск этого исследования — пятого кандидата на вакцину COVID-19, который будет протестирован в ходе исследования фазы 3 в Соединенных Штатах, демонстрирует нашу решимость положить конец пандемии путем разработки нескольких безопасных и эффективных вакцин, — приводятся в сообщении NIH слова директора NIAID, доктора медицины Энтони Фаучи.
Мы очень быстро прошли этот ход, но нам нужно доехать до финиша. Для этого потребуется несколько вакцин с использованием разных подходов, чтобы каждый человек был надежно и эффективно защищен от этой смертельной болезни, — добавляет директор NIH, доктор медицины Фрэнсис Коллинз.
Доборовольцы будут сгруппированы в две категории: люди в возрасте от 18 до 64 лет и старше 65 лет. Вторая группа составит не менее 25 процентов от всех участников. Организаторы испытаний также делают упор на набор людей с увеличенным риском тяжелого заболевания COVID-19: чернокожих, коренных американцев, латиноамериканцев, а также зрителей с сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение, хроническое заболевание почек или диабет.
Поскольку испытание будет двойным слепым, ни исследователи, ни участники не будут знать, кто получает вакцину-кандидат, а кто плацебо. Вторую инъекцию сделают через 21 день после первой.
За участниками будут внимательно следить на предмет потенциальных побочных эффектов, и у них будут брать образцы крови в определенные моменты времени сразу же после каждой инъекции и в течение последующих двух лет.
Ученые взвесят образцы крови, чтобы открыть и количественно оценить иммунный вывод на SARS-CoV-2. Для обнаружения различий иммунитета в результате натуральной инфекции и иммунитета, приглашённого вакциной, будут использовать специализированные анализы.
Основная конечная цель исследования — определить, может ли NVX-CoV2373 предотвратить симптоматическое заболевание COVID-19 через семь или более дней сразу же после второй инъекции по сравнению с плацебо.
Вакцина Novavax NVX-CoV2373 приготовленная из стабилизированной формы шипового корова коронавируса с использованием технологии микрочастиц рекомбинантного белка. Очищенные белковые антигены в вакцине не могут реплицироваться и не могут пригласить COVID-19.
Редактор рубрики
Олег Кудрин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....