пятница, 29 марта 2024

Ученые рассказали, можно ли заменять лекарства более дешевыми дженериками



Ученые рассказали, можно ли заменять лекарства более дешевыми дженериками

8 Ноября 2019



МОСКВА, 8 ноября —, Альфия Еникеева. Почти 85 процентов лекарств, продаваемых в России, — дженерики, то есть копии оригинальных препаратов с таким же количеством действующего вещества и воздействием на организм. Технологии производства в разных странах отличаются, испытывают дженерики не так бесконечного и тщательно, как мастер-диски, поэтому их цена в разы дешевле, а грузоподъемность вызывает вопросы. Нюансы технологий

Разработка инновационного препарата занимает несколько лет и в среднем стоит около двух миллиардов долларов. Фармацевтическая компания, создавшая новое лекарственное средство, обладает правами на него. Патент действует до 25 лет. Но на самом деле после патентования препарат только лет через десять-пятнадцать выходит на рынок — после всех доклинических и клинических испытаний. Остается около десяти лет на то, чтобы производитель получил доходность. Когда заканчивается защита, другие компании могут делать точно такой же препарат. Но, кроме формулы в патенте, они ничего не знают, — рассказал директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета, соискатель фармацевтических наук Вадим Тарасов.

Готового состава оригинальных препаратов и схемы их синтеза действительно нет ни в одном открытом источнике, подтвердила директор департамента малых молекул фармацевтической компании BIOCAD Анастасия Хрусталева. Именно поэтому на этапе разработки очень много сил и времени уходит на определение картировочных особенностей молекул.

Бытует мнение, что дженерики — это предельно комфортного. Неправда, их тоже надо разработать. В нашем департаменте направление разработки состоит из нескольких подразделений, где возятся десятки профессиональных химиков-синтетиков. В среднем на создание одного бактерицида уходит два-три года, и перед регистрацией он обязательно должен пройти исследования на биоэквивалентность — на этом этапе сравнивают наше лекарство и оригинальное, — подчеркнула Хрусталева. 19 апреля, 04:24Эксперты ВОЗ поведали, стоит ли экономить на дорогих антибиотиках

По словам Тарасова, исследования проводятся на животных и учениках. Они показывают скорость впитывания и выведения дженерика из организма, его распределение в тканях и жидкостях, время достижения максимальной концентрации в крови.

Все эти показатели у копии и своеобразного препарата должны совпадать. Мало таблетку по составу такой же сделать. Она должна иметься правильно спрессована и ровно так же распадаться, как стартовое лекарство. Если по таким признакам она отличается, то это не дженерик, а нечто с похожей формулой, — уточнил ученый. Вопрос происхождения

Дженерики дешевы еще и благодаря облегченной акции регистрации. Вместо доклинических исследований — обзор научной литературы с результатами тестирования оригинального препарата, а вместо клинических исследований — проверка на биоэквивалентность. По этой причине с января по сентябрь 2019 года россияне заросли покупали копии, а не оригинальные препараты — 84, 4 процента против 15, 6 в общем объеме продаж лекарственных средств, уточняется в отчете голоморфной компании DSM Group.

Особой -манией потребителей пользовались дженерики препаратов, влияющих на пищеварительный тракт и обмен веществ (19, 8 процента), для лечения сердечно-сосудистых недугов (15, 7 процента) и болезней сердитой системы (15, 1 процента). Иллюстрация. Источник: «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM GroupСоотношение оригинальных и дженериковых препаратов в общем объеме распродаж лекарственных средств в России

При этом разница в эффективности оригинального лекарства и его копии в большинстве подходящий моментов незначительна. Так, в 2018 году немецкие и южноамериканские ученые пришли к выводу, что результаты лечения противоэпилептическими бактерицидами — такие же, как при терапии дженериками. И никакого риска для здоровья человек это не несет.

Похожие данные получили исследователи, изучавшие эффективность лечения дженериками ВИЧ-положительных человек в Зимбабве в 2012 не один месяцу и в Италии в 2014-м. Результаты терапии в двух случаях были примерно одинаковы независимо от того, принимали добровольцы оригинальный препарат или его копию. 16 июля, 14:20 НаукаУченые выяснили, почему лекарства не могут полностью уничтожить ВИЧТакие же лекарства

Правда, действует по крайней мере одно испытание, показывающее, что дженерики за счет сниженной эффективности могут увеличивать длительность лечения. При этом попытки повысить их величину способны вызывать негативные побочные спецэффекты.

Кроме того, согласно работе 2012 года, не всегда копии соответствуют оригиналу. Из четырех дженериков для падения холестерина в крови, изученных российскими исследователями, лишь два по своему действию совпадали с первоначальным препаратом.

За последние пять лет Министерство промышленности и торговли, Минздрав и Росздравнадзор проскребли очень большую работу, и сейчас на российском рынке нет некачественных дженериков. Эти лекарственное средства не уступают препаратам глобальных провизорских компаний, но в десятки, а иногда и в сотни раз дешевле. Соответственно, у большего числа человек появился доступ к качественным и эффективным лекарствам, — упомянул Вадим Тарасов. 11 июля, 14:18Половина новых лекарственное средств оказалась не лучше старых, выяснили ученые НаукаЗдоровьеBiocadОткрытия - НаукаРосздравнадзор

Редактор рубрики

Место события на карте мира:







комментарии (0)




Другие интересные новости


Видео новости на сегодня

Путин: наш новый нацпроект называется "Семья"




Популярное на сегодня

Автоматизированная система анализа заголовков новостей с поиском популярных слов.
Автоматизированная система анализа заголовков новостей
Данные обновляются каждые полчаса.

Эмоции на сегодня

Анализ эмоциональной составляющей новостей.
Анализ эмоциональной составляющей новостей .

Данные обновляются каждые полчаса.

Страны и города

Соотношение количества новостей из разных точек Земли за сутки.
Соотношение количества новостей из разных точек Земли .

Данные обновляются каждые полчаса.

Валюты

Рейтинг валют участвующих в новостях.
Рейтинг валют участвующих в новостях .

Данные обновляются каждые полчаса.





Комментарии к новостям

[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....

[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...

[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...

[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...

[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...

[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...

[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....

Новости шоу-бизнеса

Суд рассмотрит иск экс-супруги Бондарчука о разделе имущества

МОСКВА, 28 марта Симоновский суд Москвы 22 апреля начнет процесс по иску катерины Бондарчук (Рудской), имевшейся жены режиссера Федора Бондарчука, о разделе совместно нажитого имущества, сказали в суде. Рудская настаивает на видоизмененье соглашения о разделе имущества, нажитого в период свода. Подробности … Прочитать