8 Ноября 2019
МОСКВА, 8 ноября —, Альфия Еникеева. Почти 85 процентов лекарств, продаваемых в России, — дженерики, то есть копии оригинальных препаратов с таким же количеством действующего вещества и действием на организм. Технологии промышленное изготовления в разных странах отличаются, испытывают дженерики не так долго и тщательно, как оригиналы, поэтому их цена в разы дешевле, а грузоподъемность вызывает вопросы. Нюансы технологий
Разработка инновационного препарата занимает несколько лет и в среднем стоит около двух миллиардов долларов. Фармацевтическая компания, создавшая новое лекарство, обладает правами на него. Патент действует до 25 лет. Но на самом деле после патентования препарат только лет через десять-пятнадцать выходит на рынок — после всех доклинических и клинических испытаний. Остается около десяти лет на то, чтобы производитель получил выручка. Когда заканчивается защита, другие компании могут делать точно такой же препарат. Но, кроме формулы в активе, они ничего не знают, — рассказал директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета, соискатель фармацевтических наук Вадим Тарасов.
Готового состава оригинальных препаратов и схемы их синтеза действительно нет ни в одном открытом источнике, подтвердила директор департамента малых молекул фармацевтической компании BIOCAD Анастасия Хрусталева. Именно поэтому на туре разработки очень много сил и времени уходит на определение скелетных особенностей молекул.
Бытует мнение, что дженерики — это предельно легко и просто. Неправда, их тоже надо разработать. В нашем департаменте направление разработки состоит из нескольких подразделений, где упражняются десятки профессиональных химиков-синтетиков. В среднем на создание одного фунгицида уходит два-три года, и перед регистрацией он обязательно должен пройти исследования на биоэквивалентность — на этом этапе сравнивают наше лекарство и оригинальное, — подчеркнула Хрусталева. 19 апреля, 04:24Эксперты ВОЗ сказали, стоит ли экономить на дорогих антибиотиках
По словам Тарасова, мучения проводятся на животных и людях. Они показывают скорость впитывания и выведения дженерика из организма, его распределение в шотландках и жидкостях, время достижения максимальной концентрации в крови.
Все эти показатели у копии и нестандартного препарата должны совпадать. Мало таблетку по составу такой же сделать. Она должна находиться правильно спрессована и ровно так же распадаться, как простое лекарство. Если по этим признакам она отличается, то это не дженерик, а нечто с похожей формулой, — уточнил ученый. Вопрос качества
Дженерики дешевы еще и благодаря облегченной методике регистрации. Вместо доклинических мучений — обзор научной литературы с результатами тестирования оригинального препарата, а вместо клинических исследований — проверка на биоэквивалентность. По этой причине с января по сентябрь 2019 года россияне заросли покупали копии, а не оригинальные препараты — 84, 4 процента против 15, 6 в общем объеме продаж лекарственных средств, уточняется в отчете голоморфной компании DSM Group.
Особой интригой потребителей пользовались дженерики препаратов, влияющих на пищеварительный тракт и обмен веществ (19, 8 процента), для лечения сердечно-сосудистых недугов (15, 7 процента) и болезней импульсивной системы (15, 1 дохода). Иллюстрация. Источник: «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM GroupСоотношение оригинальных и дженериковых препаратов в общем объеме симоний лекарственных средств в России
При этом разница в эффективности оригинального лекарства и его копии в большинстве случаев незначительна. Так, в 2018 году немецкие и южноамериканские ученые пришли к выводу, что результаты лечения противоэпилептическими фунгицидами — такие же, как при терапии дженериками. И никакого риска для здоровья клиентов это не несет.
Похожие данные получили исследователи, читавшие эффективность лечения дженериками ВИЧ-положительных клиентов в Зимбабве в 2012 хотя бы году и в Италии в 2014-м. Результаты терапии в двух случаях были примерно одинаковы независимо от того, принимали охотники оригинальный препарат или его копию. 16 июля, 14:20 НаукаУченые выяснили, почему лекарства не могут полностью уничтожить ВИЧТакие же лекарства
Правда, уписывать по крайней мере одно исследование, показывающее, что дженерики за счет сниженной эффективности могут увеличивать длительность лечения. При этом попытки повысить их дозу способны вызывать негативные побочные видимый результаты.
Кроме того, согласно работе 2012 года, не всегда копии соответствуют оригиналу. Из четырех дженериков для уменьшения холестерина в крови, разученных российскими исследователями, лишь два по своему действию совпадали с первоначальным препаратом.
За последние несколько лет Министерство промышленности и торговли, Минздрав и Росздравнадзор провернули очень большую работу, и сейчас на российском рынке нет некачественных дженериков. Эти лекарства не уступают препаратам глобальных провизорских компаний, но в десятки, а иногда и в сотни раз дешевле. Соответственно, у большего числа клиентов появился доступ к качественным и эффективным лекарствам, — увидел Вадим Тарасов. 11 июля, 14:18Половина новых лекарств оказалась не лучше старых, выяснили ученые НаукаЗдоровьеBiocadОткрытия - НаукаРосздравнадзор
Редактор рубрики
Олег Кудрин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....