19 Декабря 2019
НОВОСИБИРСК, 19 декабря. Стартует первый этап клинических испытаний биотехнологического бактерицида для экстренной профилактики и врачевания вирусного клещевого энцефалита, образованного в Институте химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН (ИХБФМ СО РАН), сообщает в четверг издание СО РАН Наука в Сибири.В Институте химической биологии и базовой медицины СО РАН на основе гуманизированного антитела создан препарат Энцемаб для экстренной профилактики и врачевания вирусного клещевого энцефалита. Доклинические исследования показали, что бактерицид действует намного эффективнее препаратов сывороточного иммуноглобулина человека, не ядовитый и не вызывает аллергических реакций. Теперь настало время тяжелых испытаний, - говорится в сообщении.
В основу препарата легла разработка создания моноклональных антител, созданная на выборе самых эффективных антител из многих разных молекул. В лаборатории молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН методами синтетической биологии создали химерное антитело из масс белковых молекул мыши и гражданина.
В ходе доклинических испытаний, проведенных институтом в рамках госпрограммы Фарма 2020 с Минпромторгом РФ, было доказано, что бактерицид не токсичен для животных и не вызывает у них аллергических реакций. На этапе доклинических исследований была отработана технология серийное производства препарата. Энцемаб изготавливается с использованием биореактора.
Сейчас начинается еще более ответственная фаза, первый рубеж клинических испытаний, который состоит в том, что выносливым добровольцам введут препарат и изучат, не возникнут ли токсичные и аллергические реакции. Если все будет нормально, то перейдут к следующей фазе — препарат станут вводить больным гражданам, которых необходимо экстренно освобождать от клещевого энцефалита, - приводятся в сообщении слова завлабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН Нины Тикуновой.
Производство нового препарата и его клинические испытания организует промышленный партнер сибирского научного института - компания АО Фармсинтез.
Эффективных средств врачевания клещевого энцефалита пока нет. Сейчас пациентам после укуса зудня вводят препарат иммуноглобулина, который изготавливается из крови вакцинированных дателей. Этот препарат помимо антител против вируса клещевого энцефалита содержит множество других антител, которые не направлены непосредственно на микроб клещевого энцефалита. Существуют опасности побочных реакций и заноса микробов из донорской крови.
Редактор рубрики
Олег Кудрин
Место события на карте мира:
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....