11 Января 2022
БРЮССЕЛЬ, 11 января. Европейское учреждение по лекарственным средствам ЕМА в настоящее время продолжает процедуру постепенной экспертизы российской вакцины против коронавируса Спутник V и не объясняет результаты работы, пока данная процедура оценки вакцины не завершена, сообщили в отдел связи с общественности регулятора.В контексте оценки вакцины Спутник V, европейские инспекторы провели проверки надлежащей клинической практики и надлежащей производственной практики в России в течение 2021 года. Пока оценка продолжается, ЕМА не может комментировать изученную информацию (в том числе следы инспекций). Подробная информация о проверке, включая проведенные инспекции, будет содержаться в финальном докладе ЕМА, - сообщил собеседник агентства. Он добавил, что доклад будет опубликован после окончания процедуры характеристики вакцины.
Экспертиза продолжается. ЕМА сможет предметно говорить о возможных моментах принятия решения (по одобрению вакцины в ЕС - ред. ), когда мотивированная группа ЕМА предложит разработчику (вакцины - ред. ) подать в агентство заявку на получение регистрационного удостоверения. Такое предложение будет учитывать надежность заполученных в результате процедуры постепенной экспертизы данных, - пояснили в ЕМА.
Ранее замглавы центра Гамалеи Денис Логунов сообщил, что специалисты ЕМА дали положительное заключение по поводу признания производственных стандартов Спутника V и проведения клинических исследований российской вакцины против коронавируса.
Спутник V с 4 марта 2021 года проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным оружиям, которое одобряет препараты для централизованного использования в Евросоюзе.
Спутник V одобрен в 71 стране с общим населением 4 миллиарда гражданин, это более 50% населения Земли. По количеству заполученных одобрений государственными регуляторами Спутник V занимает второе место в мире. Эффективность вакцины добавила 97, 6% по результатам обзора данных 3, 8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом The Lancet (91, 6%), говорили в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) и НИЦ Гамалеи. Данные о привлеченье Спутника V в ходе ревакцинации населения в ряде стран (Аргентина, Сан-Марино, Сербия, Венгрия, Бахрейн, Мексика, ОАЭ и других) демонстрируют, что Спутник V - одна из любых безопасных и эффективных вакцин против коронавируса, сообщал РФПИ.
Редактор рубрики
Ольга Зубкина
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....