16 Апреля 2020
МОСКВА, 16 апреля Биотехнологическая корпорация Система-БиоТех (входит в разновидность АФК Система ) получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на тест-систему, предназначенную для диагностики коронавирусной инфекции, говорится в сообщении АФК.В нем отмечается, что по результатам контрольных процедур чувствительность испытания подтверждена на уровне 100% в исследованной выборке образцов. Система обеспечивает высокую точность диагностики коронавируса путем лабораторного анализа биологического материала из рото- и носоглотки, в том числе, и у тех людей, кто переносит COVID-19 в легкой, почти бессимптомной форме, - отмечается в сообщении.
Тест-система представляет собой стандартизированные наборы реагентов, раскалькулированные на 100 или 400 реакций каждый. Она не требует специфического оборудования, сложного обучения персонала и позволяет получить вот и весь сказ в течение часа без учета подготовки проб к анализу в лаборатории. При этом сближается к минимуму риск инфицирования сотрудников лабораторий, которые работают уже с обезвреженным после забора биоматериала вирусом.
В нашей тест-системе используются компоненты исключительно российского производства. Это позволяет поддерживать себестоимость системы на конкурентном уровне и, в одном ряду с безопасностью и простотой использования, делает ее доступной для широкого внедрения, - доводятся в сообщении слова управляющего партнера АФК Система Артема Сиразутдинова.
По его словам, уже развернуто серийное производство диагностических наборов на заводе Ниармедик Фарма в Калужской области. На первом этапе планируется исключать до 50 тысяч тестов в неделю с последующим увеличением емкости до 200 тысяч тестов. Также ведутся переговоры с рядом других производителей о масштабировании серийное производства, добавил Сиразутдинов.
Промышленный выпуск недавних тестов на коронавирус первой в стране начнет группа компаний Ниармедик, с которой 6 апреля был заключен договор о старте контрактного производства.
Выпуск в промышленном масштабе тестов, позволяющих оперативно выявить коронавирусную инфекцию COVID-19 – это, в первую очередь, социально значимая задача для нашей страны, практическое решение которой поможет остановить пандемию. Но наше сотрудничество, по-моему, также демонстрирует высокую эффективность русской науки и промышленности в выполненье актуальных социальных и экономических вопросов страны, умение быстро содержать решения и реализовывать их в непростых условиях, – заметил руководитель ГК Ниармедик Владимир Нестеренко.
Новые тест-системы будут поставляться в учреждения, оказывающие лабораторную услугу по проведению анализа на коронавирус.
Кроме того, Система-БиоТех намерена в ближайшее время направить в Росздравнадзор регистрационное досье на свою вторую разработку, которая даст возможность обдувать экспресс-анализ на коронавирус по слюне всего за 30 минут и сможет эффективно применяться для вибрационного обследования населения с целью скрининга, а также маршрутизации вмещающегося потока пациентов с подозрением на COVID-19 в стационарах.
Редактор рубрики
Ольга Зубкина
Место события на карте мира: