Воскресенье, 25 Октябрь 2020

Росздравнадзор зарегистрировал тест Системы-БиоТех на коронавирус



Росздравнадзор зарегистрировал тест  Системы-БиоТех  на коронавирус

16 Апреля 2020

МОСКВА, 16 апреля Биотехнологическая корпорация Система-БиоТех (входит в разновидность АФК Система ) получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на тест-систему, предназначенную для диагностики коронавирусной инфекции, говорится в сообщении АФК.

В нем отмечается, что по результатам контрольных процедур чувствительность испытания подтверждена на уровне 100% в исследованной выборке образцов. Система обеспечивает высокую точность диагностики коронавируса путем лабораторного анализа биологического материала из рото- и носоглотки, в том числе, и у тех людей, кто переносит COVID-19 в легкой, почти бессимптомной форме, - отмечается в сообщении.

Тест-система представляет собой стандартизированные наборы реагентов, раскалькулированные на 100 или 400 реакций каждый. Она не требует специфического оборудования, сложного обучения персонала и позволяет получить вот и весь сказ в течение часа без учета подготовки проб к анализу в лаборатории. При этом сближается к минимуму риск инфицирования сотрудников лабораторий, которые работают уже с обезвреженным после забора биоматериала вирусом.

В нашей тест-системе используются компоненты исключительно российского производства. Это позволяет поддерживать себестоимость системы на конкурентном уровне и, в одном ряду с безопасностью и простотой использования, делает ее доступной для широкого внедрения, - доводятся в сообщении слова управляющего партнера АФК Система Артема Сиразутдинова.

По его словам, уже развернуто серийное производство диагностических наборов на заводе Ниармедик Фарма в Калужской области. На первом этапе планируется исключать до 50 тысяч тестов в неделю с последующим увеличением емкости до 200 тысяч тестов. Также ведутся переговоры с рядом других производителей о масштабировании серийное производства, добавил Сиразутдинов.

Промышленный выпуск недавних тестов на коронавирус первой в стране начнет группа компаний Ниармедик, с которой 6 апреля был заключен договор о старте контрактного производства.

Выпуск в промышленном масштабе тестов, позволяющих оперативно выявить коронавирусную инфекцию COVID-19 – это, в первую очередь, социально значимая задача для нашей страны, практическое решение которой поможет остановить пандемию. Но наше сотрудничество, по-моему, также демонстрирует высокую эффективность русской науки и промышленности в выполненье актуальных социальных и экономических вопросов страны, умение быстро содержать решения и реализовывать их в непростых условиях, – заметил руководитель ГК Ниармедик Владимир Нестеренко.

Новые тест-системы будут поставляться в учреждения, оказывающие лабораторную услугу по проведению анализа на коронавирус.

Кроме того, Система-БиоТех намерена в ближайшее время направить в Росздравнадзор регистрационное досье на свою вторую разработку, которая даст возможность обдувать экспресс-анализ на коронавирус по слюне всего за 30 минут и сможет эффективно применяться для вибрационного обследования населения с целью скрининга, а также маршрутизации вмещающегося потока пациентов с подозрением на COVID-19 в стационарах.


Редактор рубрики


Место события на карте мира:










комментарии (1)


Вы можете оставить комментарии от своего имени, через соц. сервисы

vkontakte mkozhin91 17 Апреля 2020, 12:09

Ура! Ждем поскорее тесты, проверяемся и выходим уже с этого карантина



Другие интересные новости


Видео новости на сегодня

Городские технологии. Прогрессивные инвестиции




Популярное на сегодня

Автоматизированная система анализа заголовков новостей с поиском популярных слов.
Автоматизированная система анализа заголовков новостей
Данные обновляются каждые полчаса.

Эмоции на сегодня

Анализ эмоциональной составляющей новостей.
Анализ эмоциональной составляющей новостей .

Данные обновляются каждые полчаса.

Страны и города

Соотношение количества новостей из разных точек Земли за сутки.
Соотношение количества новостей из разных точек Земли .

Данные обновляются каждые полчаса.

Валюты

Рейтинг валют участвующих в новостях.
Рейтинг валют участвующих в новостях .

Данные обновляются каждые полчаса.





Комментарии к новостям

[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва. Обычные ...

[23 Мая 2020, 21:30] Александр Семёнов Диагноз никто не подтвердил, кроме знатоков из СМИ. ...

[17 Апреля 2020, 12:09] mkozhin91 Ура! Ждем поскорее тесты, проверяемся и выходим уже с этого карантина ...

[30 Сентября 2018, 15:16] Alexander Санация идет по плану. Интересно, кто станет новым владельцем? ...

[5 Сентября 2018, 20:43] Larisa "С жалобами на подземные толчки". Забавно)) ...

[27 Мая 2018, 04:50] Irina Ошибка: До 2014 года только в Паттайе, по данным таиландских властей, бредили более 60 тысяч россиян. ...

[26 Мая 2018, 02:52] evgen69th Здесь есть нацеленный обман, т.к. "аналогов которому в России до сих пор не существовало" - это откровенная ложь. Уже 17-й сезон существует Байкальский проект - https://baikalproject.com - который является первопроходцем образовательной ...

Новости шоу-бизнеса

Посетительница музея нашла пропавшую картину Джейкоба Лоуренса

Посетительница музея нашла пропавшую картину Джейкоба Лоуренса

МОСКВА, 25 октября. Посетительница выставки Джейкоб Лоуренс: Американская борьба в Метрополитен-музее в Нью-Йорке помогла найти считавшуюся утраченной картину художника из его серии Борьба. Из истории американского народа (1954 — 1956), сообщает New York Times. Женщина упёрла внимание, что в экспозиции отсутствуют … Прочитать