18 Июня 2020
МОСКВА, 18 июня Отечественный препарат для больных спинальной мышечной атрофией (СМА) планируется отправить на рынок в 2026 году, говорится в ответе Минпромторга зампреду комитета Госдумы по охране здоровья Леониду Огулю.Ранее Огуль наставил главе Минздрава Михаилу Мурашко письмо с предложением передать на федерационное финансирование обеспечение дорогостоящими лекарствами мертвушевен спинальной мышечной атрофией. Депутат также направил письма вице-премьеру Татьяне Голиковой, в котором просил оказать содействие в переводе покупок этих препаратов на федеральный диапазон, и главе Минпромторга Денису Мантурову с просьбой предоставить справочная информацию по ведению разработок отечественных препаратов. Копии документов имеются в распоряжении.
Для реализации мероприятий по скорейшему обеспечению пациентов, нуждающихся в подобной терапии, компании потребуется государственная поддержка фискального и организационного характера, с учетом которых, по подготовительной оценке компании, срок правительственной регистрации и выхода на рынок данного лекарственного препарата - 2026 год, - сообщается в письме.
По данным Минпромторга, в настоящее время выполняется программа доклинических испытаний препарата для определения отличной и безопасной дозы для каждый человека. Подача заявления на проведение клинических испытаний планируется в 2020 году. Потенциально лекарственный препарат способен обеспечивать долговременный или даже пожизненный эффект, полностью восстанавливая функцию гена, - отмечает Минпромторг.
Это, конечно, очень длинный срок. Считаю, что по таким долгожданным препаратам мы должны на законодательном диапазоне предусмотреть ускоренные процедуры испытаний и регистрации, - сказал Огуль, пояснив, что для этого потребуется внесение изменений в закон Об обращении лекарственных средств.
По его мнению, в госпрограмму Фарма-2030 необходимо добавить научные изыскания и разработку отечественных аналогов препаратов для лечения всех редких (орфанных) заболеваний. Возможно, необходимо адресно финансировать эту работу через гранты и государственный заказ. Он также отметил, что технология отечественных аналогов импортных лекарств будет способствовать обеспечению лекарственной безопасности России, бесперебойному обеспечению орфанных пациентов жизненно-важными медпрепаратами и существенному снижению нагрузки на бюджеты.
Спинальная мышечная атрофия развивается из-за разрушения альфа-мотонейронов, отвечающих за сокращение скелетных мышц и находящихся в передних рожках спинного мозга.
Редактор рубрики
Ольга Зубкина
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....