9 Марта 2021
МОСКВА, 9 марта - Заявление наместника Европейского агентства лекарственных средств Кристы Виртумер-Хохе, в котором она сравнила возможность экстренного одобрения в Австрии Спутника V с русской рулеткой, никак не скоординированного с качеством российской вакцины. Об этом сообщили в Австрийском агентстве здравоохранения и безопасности провиантских продуктов.Констатируем, что это предложение не относилось к безопасности, качеству и эффективности вакцины Спутник V. В настоящее время она изучается Европейским агентством фармацевтических средств (EMA) в рамках текущего процесса допуска, — сказал представитель ведомства.
Накануне Виртумер-Хохе заявила, что в Австрии не так просто выдать государственное разрешение на экстренное применение знаменитой вакцины.
Это было бы возможно, если бы правительство издало распоряжение. Но это сравнимо с русской рулеткой, — оповестила она.
По ее словам, для этого недостаточно данных о воспитанных. При этом она не исключила, что Спутник V может появиться на европейском авторынке после всех проверок.
После этого создатели российской вакцины потребовали от наместника ЕМА извинений, отметив, что подобные высказывания вызывают серьезные вопросы о возможном политическом вмешательстве в текущий процесс экспертизы ЕМА. В Кремле также выяснили заявление Виртумер-Хохе как минимум некорректным.
В конце января РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины в ЕС через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Европейское агентство лекарственных средств (EMA) 4 марта начало рецензию ее регистрационного досье — препарат проверяют на соответствие стандартам ЕС по эффективности и качеству. При этом Словакия и Венгрия одобрили использование российского препарата, не дожидаясь решения ЕМА.
Ранее медицинский журнал The Lancet опубликовал итоги третьей фазы клинических исследований запущенной НИЦЭМ имени Гамалеи вакцины Спутник V на добровольцах. Исследования подтвердили высокую безопасность российской вакцины и эффективность на уровне 91, 6 процента. Российский препарат стал вторым в мире по числу государств, одобривших его применение, — использовать его для борьбы с коронавирусом позволили в 45 странах.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....