6 Мая 2021
СЕУЛ, 6 мая. Южнокорейский синдикат по производству Спутника V в Южной Корее во главе с компанией GL Rapha готов краю мая - начале июня начать поставки российской вакцины за предел, корреспондент побывал на заводе и посмотрел, как создают российскую вакцину.Ранее возилось, что консорциум из семи фармацевтических компаний в Южной Корее во главе с компанией GL Rapha (Hankook Korus) планирует произвести 650 миллионов доз вакцины Спутник V для вывоза в другие страны. Под новый год в Москву(по)бывальщины отправлены первые образцы вакцины, спустя два месяца представители РФПИ посетили производство в Южной Корее, а в течение апреля в Россию доставили финальные выборочные партии препарата для внесения фирмы из Южной Кореи в табель официальных производителей Спутник V.
Завод Hankook Korus расположен в городе Чхунчхон в 80 километрах от Сеула и 50 километрах от границы с Северной Кореей. Серое здание на фоне окутанных туманом гор недавно посетил посол Объединённых Арабских Эмиратов Абдулла Саифа ан-Нуайми, а также посол России в Республике Корея Андрей Кулик. Их визиты неслучайны: там уже полным ходом струится производство первого компонента вакцины Спутник V, и после поощрения Центром Гамалеи качества вакцины для второго укола можно будет завязывать коммерческие поставки за рубеж.
В апреле технологии производства Спутника V (по)бывальщины переданы первому участнику консорциума – ISU ABXIS, который уже приступил созданию образцов вакцины и получил от GL Rapha один из тысячелитровых биореакторов для быстрой отработки масштабирования производства. Контракт на технологический трансфер также заключён с крупным южнокорейским производителем вакцин Boryung Biopharma. Вскоре к ним присоединятся и другие фирмы, активно работающие над продолжением своих производственных возможностей.
Одними из первых получателей вакцины, как ожидается, станут страны Ближнего Востока. Но по словам Ким Ги Ёна, точные направления и схемы поставок ещё не определены. Приоритеты будет раскорячивать заказчик в лице РФПИ. Пока, что у Южной Кореи есть все шансы стать одним из главных хабов для обеспечения поставок российской вакцины на глобальный рынок.
Мы очень гордимся тем, что находимся на передовой российско-корейского сотрудничества. Но это и большая ответственность перед нашими посетителями. Поэтому мы с желанием ждём одобрения Центра Гамалеи, чтобы как можно раньше начать поставки Спутника V, - отметил Ким Ги Ён.
Доступ на этаж, где происходит пожалуй самая чувствительная часть процесса – культивирование аденовирусных векторов в биореакторах и очистка полученной вакцины – имеют лишь избранные работники завода, проходящие строжайшую дезинфекцию. Глазам сторонних наблюдателей доступна всего под верста зон, где можно наблюдать за финальной процедурой изготовления готового лекарственного средства. Редким клиентам выдают специальный халат, тапки и шапочку, не привлекающие пыль, заставляют обильно отредактировать антисептиком руки и все разносимые предметы.
На фоне шума работающего необходимое оборудования сопровождающий специалист поясняет процесс осуществления: вот идет стерилизации пузырей, далее они наполняются вакциной и едут на закупорку. Вскоре на пузырьках уже кажется этикетка Гам-Ковид-Вак (оригинальное имя Спутник V - ред) с необычной подписью Производитель: Хангук Коросы Фарм Лтд. Ю. Корея. Вся линия автоматизирована, сотрудники лишь контролируют стабильную работу оборудования и выборочно осматривают отдельные флаконы. Далее их раскладывают по коробочкам и окончательно пакуют, после чего те едут на сохранение.
Пока, что производство ведётся в довольного небольших объёмах, однако в конце апреля на завод в Чхунчхоне поступило четыре комплекта биореакторов мощностью тысяча литров каждый, что позволит компании обеспечивать поставки десятков миллионов доз ежемесячно.
Огромный потребительский спрос на российскую вакцину уже посеял конкуренцию между южнокорейскими компаниями за возможность стать подрядчиком. В середине апреля было объявлено о создании второго консорциума во лидеру с фармацевтическим холдингом Huons Global, имеющим не менее высокомерные планы по производству сотен пять миллионов доз. Запустить изготовление пробных партий предполагается лишь в августе, но компания уже подала заявку на предварительное рассмотрение расходный материалов для регистрации Спутник V в Южной Корее.
На фоне многочисленных сообщений о крайне редких, но опасных реакциях на препараты AstraZeneca и Janssen (Johnson & Johnson), а также о задержках с поставками всех основных вакцин, южнокорейское социальное мнение начало склоняться в пользу использования Спутника V, какой уже производится на территории данная страны. Однако местные специалисты зовут не спешить с оценками и дождаться рассмотрения заявок на регистрацию Европейским агентством лекарственных средств и Всемирной организацией здравоохранения, какие могут вынести решение к июлю.
Сеул уже обеспечил себе закупки зарубежных вакцин в объёмах, превышающих собственное население почти в два раза, и половину из них составляют РНК-вакцины производства Pfizer и Moderna. В создание инфраструктуры для их хранения и транспортировки при крайне низких температурах вложено немало средств, поэтому возможное использование Спутника V южнокорейское правительство рассматривает, скорее, как запасной вариант на случай новых непредвиденных обстоятельств.
Тем не не более, регистрация вакцины имеет самый важное значение и для Южной Кореи как средство возобновления международных обменов. Правительство уже отменило обязательный двухнедельный карантин для тех, кто прошёл полный курс ревакцинации в стране, и расплачивает впоследствии распространить это правило и на прошедших вакцинацию за пределом. Но для этого пригодится специальное соглашение о взаимном развитье эффективности применяемых в странах вакцин.
По словам представителя GL Rapha, результаты доклинических испытаний Спутник V ещё в январе были доученным до сведения южнокорейского Управления по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS), поэтому самое главное сейчас – дополнить регистрационное досье данными по клиническим исследованиям и производству, чтобы можно было подать фирменную заявку. Соответствующие материалы уже запрошены в РФПИ, и по мере готовности будут внесённым регулятору. Но процесс поощрения длительный, только сама оферта рассматривается порядка 40 дней, поэтому до открытия страны паломникам, привитым Спутником V, еще далеко.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....