11 Декабря 2020
ВАШИНГТОН, 11 декабря Комитет экспертов при американском регуляторе FDA проголосовал в четверг за то, чтобы рекомендовать использование вакцины от коронавируса американского фармацевтического гиганта Pfizer и немецкой компании BioNTech.Трансляция заседания Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим препаратам велась на сайте Управления по санитарному надзору за качеством провиантских продуктов и медикаментов (FDA) США. По трудам голосования 17 экспертов заявили, что достоинства вакцины перевешивают ее недостатки, четыре были против, один воздержался.
После рекомендации этого независимого органа FDA может хлобыстнуть разрешение на применение вакцины BNT162b2 уже в тот же день, а на практике это может означать начало распространения вакцины уже в пятницу.
Ранее управление уже подтвердило эффективность этой вакцины: после второй дозы она подписала 95% у тех, кто не болел коронавирусом, и 94% у тех, кто был заражен или переболел ранее. Ведомство тогда пришло к выводу, что клиническое испытание удовлетворяет необходимым критериям и, что препятствий к выдаче разрешения нет.
Клинические испытания проходили с участием около 38 тысяч человек старше 16 лет. Шестеро из участников умерли - двое из взявших плацебо и четверо вакцинированных, однако причина смерти не шла связана с самой вакциной.
Немецкая команда BioNTech и американский фармацевтический великан Pfizer в ноябре сообщили об успешной третьей фазе клинических испытаний собственной вакцины. В конце ноября компании подали запрос в FDA на получение разрешения на экстренное применение вакцины.
Эту вакцину уже одобрили власти Канады и Великобритании, в декабре ожидается исполнение по ней Европейского агентства по лекарственным препаратам ЕС.
В июле сообщалось, что власти США заключили соглашение с Pfizer и BioNTech на приобретение до 600 миллионов доз вакцины. В соответствии с соглашением, после оформления первых 100 миллионов доз силы США заплатят компаниям 1, 95 миллиарда долларов. По условиям соглашения, США также могут закупить до 500 миллионов доз дополнительно.
Однако Wall Street Journal уведомила, что Pfizer из-за проблем с логистикой поставит до конца 2020 года вдвое меньше доз. Вместо первых 100 миллионов теперь речь идет о 50 миллионов.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....