15 Декабря 2020
БРЮССЕЛЬ, 15 декабря. Европейское учреждение по лекарственным средствам (EMA) 21 декабря проведет заседание для рассмотрения вопроса о выдаче условного разрешения на использование в Европейском союзе вакцины от коронавируса компаний BioNTech и Pfizer, говорится в заявлении регулятора.После проведенной интенсивной работы и получения заказанных дополнительных данных от разработчиков, заседание комитета по лекарственным фунгицидам EMA для вынесения возможного заключения запланировано на 21 декабря, - говорится в документе.
В терморегуляторе уточнили, что на случай, если 21 декабря удостоверить препарат не удастся, рецидивное заседание комитета может состояться 29 декабря, как было намеченного ранее.
Ранее директор EMA Эмер Кук сообщила, что регулятор проходит поданные производителями Pfizer и BioNTech, а также Moderna заявки для разрешения на продажу вакцин от коронавируса, надеется, что первые вакцины на территорию Евросоюза поступят уже в ближайшие недели.
Она пояснила, что учреждение приблизилось к выдаче разрешения, но данные еще проверяются.
Кук отнесла, что работа агентства состоит в оценке полученных данных. По ее словам, для вакцин Pfizer и BioNTech научный комитет по лекарствам EMA надеется закончить оценку в ходе экстренной встречи, которая состоится не позже 29 декабря. Оценку вакцины Moderna планируется завершить в январе.
В Еврокомиссии, в свою очередь, сообщили, что с момента получения положительной рекомендации лекарственного регулятора комиссия примет решение об авторизации препарата на отличном рынке в течение нескольких дней после консультации постпредов стран-членов. После получения всех разрешений данная страны ЕС смогут начать закупки вакцин.
Еврокомиссия ранее также сообщала, что обеспечила закупку в Евросоюз 1, 2 миллиарда доз потенциальных вакцин от COVID-19 от различных команд, в их числе BioNTech, AstraZeneca, Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac, Moderna. Ведутся переговоры с другими компаниями.
Европейский лекарственный регулятор EMA утвердил, что первые обсуждения идут и с конструктором российской вакцины Спутник V.
Немецкая команда BioNTech и американский фармацевтический гренадер Pfizer в ноябре сообщили об успешной третьей фазе клинических изысканий - их вакцина показала эффективность порядка 95%. Данная вакцина очень чувствительна к температуре и должна перевозиться и храниться в условиях от -70 до -80 градусов Цельсия. Еще одна перспективная вакцина компании Moderna хочет хранения при температуре от -20 до 8 градусов.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....