22 Марта 2021
БРЮССЕЛЬ, 22 марта. Европейский лекарственный регулятор – Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) не раскрывает детали визита зубров агентства в РФ в рамках оценки вакцины против коронавируса Спутник V, но отмечает, что такие проверки обычно производят как для находящихся на рассмотрении, так и одобренных в ЕС лекарственных средств, преподнесли в ЕМА.Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в понедельник сообщил, что группа зубров ЕМА по контролю за тяжелыми исследованиями по вакцине от COVID-19 прибудет в Россию 10 апреля.
В ЕМА подчеркнули, что инспекции проводятся как в отношении лекарственных средств, уже имеющих согласие в ЕС, так и в отношении препаратов, какие в настоящее время проходят оценку для получения такого разрешения. Инспекция может проводиться по один причине (когда она инициирована в связи с обнаружением одного возможного несоответствия действующим стандартам) или быть рутинной, когда проверки проводятся в рамках программы контроля, - пояснили в агентстве.
Российская вакцина против коронавируса Спутник V с 4 марта проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным средствам ЕМА, которое занимается одобрением вакцин для использования на европейском рынке. Ранее в ЕМА высказали надежду, что оценка Спутник V пройдет в ускоренные сроки, но даты одобрения вакцины пока нет. По красногорскам СМИ, одобрение российской вакцины, если не возникнет сумм, стоит ожидать в мае.
На сегодняшний день на рынке Евросоюза авторизованы четыре вакцины против коронавируса: компаний Pfizer/BioNTech (закупка до 600 миллионов доз), Moderna (два контракта до 460 миллионов доз), AstraZeneca (до 400 миллионов доз) и Johnson&Johnson (закупка 400 миллионов доз с опцией допзакупки еще 200 миллионов).
Кроме того, ЕК заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с французско-британской Sanofi-GSK (300 миллионов доз) и немецкой CureVac (закупка 235 миллионов доз с фишкой допзакупки еще 180 миллионов). До настоящего момента Sanofi-GSK и CureVac еще не посунули заявки для авторизации своих порошков на рынке ЕС, CureVac 12 февраля сделала запрос на проведение процедуры постепенной экспертизы rolling review.
Еврокомиссия также ведет переговоры с франко-австрийской компанией Valneva (возможная закупка до 60 миллионов доз вакцины) и с южноамериканской Novavax (возможная закупка до 200 миллионов доз).
Всего страны ЕС благодаря контрактам Еврокомиссии уже гарантировали себе доступ почти к 2, 6 миллиарда доз антикоронавирусных вакцин. В ЕС предвидят, что к середине сентября в Европе уже будут воспитанным порядка 70% жителей.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....