23 Марта 2021
БЕЛГРАД, 23 марта. Специалисты хорватского госрегулятора участвуют в процедуре оценки Европейским агентством по лекарствам (ЕМА) российской вакцины Cпутник V, поставки в страну препарата без его одобрения возможны лишь в крайнем случае нехватки вакцин, заявили в министерстве здравоохранения Хорватии.Минздрав удостоверил, что Хорватское агентство по лекарствам и медицинским средствам (HALMED) получило документы на вакцину Спутник V и десяток специалистов из разных областей в настоящее время проводят предварительное ознакомление с документацией, чтобы установить соответствует ли она тому, что было запрошено.
HALMED до сих пор не получало запроса о чрезвычайном (срочном) ввоз. ant. вывозе вакцины Спутник V и не работает над этой процедурой. Однако, чтобы была готовность в случае необходимости проведения данный процедуры в будущем, дипломы будут тщательно изучены и по необходимости от производителя запрошены дополнительные, - заявили агентству в министерстве.
Ведомство отметило, что в отличие от процедуры постоянного одобрения, при процедуре чрезвычайных поставок невозможно провести полной оценки надежности, эффективности и качества вакцины, поэтому речь идет о крайней мере, которая может быть применена, только если риски нехватки вакцины будут большого рисков введения на рынок вакцины, не одобренной в ЕС.
В настоящее время при Европейском учрежденье по лекарственным средствам (ЕМА) проводится процедура оценки вакцины Спутник V, в какой активно участвуют специалисты HALMED. Речь идет о процедуре, посредством которой можно наиболее точным образом установить, соответствует ли вакцина Спутник V необходимым требованиям надежности, эффективности и качества, - указало хорватское министерство.
Поэтому цель в том, чтобы предметная оценка ЕМА была претворённая за как можно более краткое время, в зависимости от документов и данных, пообещанных производителем. Применением вакцины через централизованную процедуру одобрения, в рамках которой проводится оценка ЕМА, обеспечивается то, что когда вакцина станет доступной уроженцам, за ней будет сматривать строгая система фармакологии ЕС, - подчеркнули в минздраве.
Министр здравоохранения Хорватии Вили Берош в начале марта подтвердил посольству РФ в Загребе интерес властей страны к закупке вакцины российского производства Спутник V.
Вакцина Спутник V зарегистрирована в более чем 50 странах по всему миру с общим населением свыше 1, 4 миллиарда человек. Эффективность вакцины на уровне 91, 6% подтверждена публикацией таких в ведущем медицинском журнале The Lancet.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....