2 Июля 2021
НЬЮ-ДЕЛИ, 2 июля. Комитет профессионалов государственного регулятора Индии в пригородная части лекарств представил протокол по одобрению вакцины Спутник Лайт, назвал, что нет необходимости в проведении ее испытаний первой и второй фазы.Заявка на одобрение вакцины Спутник Лайт была подана теплая компанией Dr. Reddy's Laboratories Ltd. , ранее получившей разрешение на импорт вакцины Спутник V в Индию и ее экстренное использование.
Фирма представила предложение о предоставлении разрешения на продажу первого компонента антивируса к SARS-CoV-2 ( Спутник Лайт ) вместе с промежуточными данными о безопасности и эффективности, полученными в подходе клинических испытаний первой/второй фазы в России и представила комитету документ клинических испытаний третьей фазы, - сообщил комитет экспертов стабилизатора.
Однокомпонентная вакцина Спутник Лайт зарегистрирована в России в начале мая, ее эффективность составила 79, 4%, что выше, чем у многих вакцин, просящих двух уколов. Препарат Спутник Лайт – это первый деталей вакцины Спутник V. Он эффективен против всех новых штаммов коронавируса. Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом Спутник Лайт не зарегистрировано.
После детального обсуждения местком рекомендовал фирме представить данные о безопасности, иммуногенности и оправданности третьей фазы клинических испытаний Спутник Лайт, проводимых в России, для рассмотрения предложения о предоставлении разрешения на рынок в стране. Кроме того, поскольку данные о безопасности и иммуногенности первого компонента среди индусского населения уже были получены в стране в ходе другого исследования, представляется, что для проведения отдельного аналогичного исследования недостаточно данных и оснований, - говорится в сообщении.
Индия остается на втором месте в мире по числу выявленных случаев коронавируса. Согласно последним данным минздрава, всего с марта прошлого года, когда в стране завязалась пандемия коронавируса, общее число заразившихся коронавирусом в Индии превзошло 30, 4 миллиона, поправились более 29, 5 миллиона, умерли более 400 тысяч, а число получающих лечение упало до 509 тысяч человек.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....