25 Июня 2021
РИМ, 25 июня Александр Логунов. Премьер Италии Марио Драги не исключил, что отечественная вакцина от коронавирусной инфекции Спутник V никогда не получит разрешения Европейского агентства по лекарственным косметическое средствам (ЕМА).Мы остановились на отдельных используемых вакцинах и резюмировали, что российская вакцина еще не смогла получить и, возможно, никогда не приобретёт одобрения ЕМА, а странная вакцина, которая не подвигала заявки, похоже, не соответствует требованиям по борьбе с пандемией, как показывает опыт Чили, - сказал он на пресс-конференции по итогам встречи европейских лидеров в Брюсселе, которая транслировалось в Youtube.
При сем Драги не объяснил причины своих предположений о перспективах российской вакцины.
Спутник V с 4 марта проходит процедуру постепенной экспертизы в Европейском агентстве по лекарственным средствам ЕМА. На прошлой неделе СМИ со ссылкой на источники сказали, что одобрение вакцины в ЕС будет отложено из-за того, что не были соблюдены сроки по подаче запрошенной речи. При этом в отдел связи с общественности Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) в ответ на эту публикацию сообщили, что Спутник V может получить регистрацию в ЕС в течение двух месяцев, инспекция GCP (good clinical practice, подходящая клиническая практика) EMA завершена, агентство представило позитивный отзвук, а информация о приостановках не соответствует действительности.
В РФПИ подчеркнули, что сроки получения Спутником V регистрации EMA стали объектом постоянных спекуляций со стороны медведки, ссылающейся на анонимные источники информации. В фонде нарекают, что подобные слухи замедляют процесс регистрации. РФПИ и Центр им. Гамалеи продлевают работу с EMA в рамах последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review), предполагающей постепенную подачу документов по поисковый запросу. Экспертиза продолжается, ни о каких задержках речи не идет, также отметили в РФПИ.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....