13 Января 2021
МОСКВА, 13 января Первый раунд получения разрешения на экстренное внедрение вакцины против коронавируса Спутник V в Евросоюзе запланирован на 19 января, речь идет о научной консультации, заявил глава Российского фонда ровных инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.Первый этап в рамках накопления разрешения на экстренное применение русской вакцины против коронавируса Спутник V в Евросоюзе запланирован на 19 января. Речь идет о так называемой научной консультации (scientific review). Заявка на получение разрешения на срочное применение (EUА, emergency use authorization) вакцины Спутник V была подана РФПИ 22 декабря, - пояснил он.
Представитель Еврокомиссии во вторник подтвердил, что переговоры лекарственного регулятора ЕС и разработчика российской вакцины Спутник V продолжаются, заявка для выхода на рынок пока не поступала.
Европейское агентство EMA 5 января сообщило, что до сих пор не составило запрос от разработчика российской вакцины от коронавируса Спутник V для выработки соответствующих научных рекомендаций (scientific advice), контакты по вакцине все еще остаются на ранней стадии.
При этом в агентстве отметили, что как только EMA подготовит соответствующее научное заключение, оно будет предоставленного на сайте регулятора.
В агентстве объяснили, что для одобрения вакцины для рынка ЕС компания-разработчик должна провести предварительные обсуждения и подать заявку в ЕМА для авторизации на рынке. Затем дополнительный комитет по лекарственным препаратам для человека (The Committee for Human Medicinal Products, СНМР) оценит предоставленные научные вышеозвученные, чтобы удостовериться, что преимущества данной вакцины перевешивают связанные с ней риски. По итогам изучения данных по вакцине комитет проводит заседание, на котором дает рекомендацию для поощрения вакцины в Евросоюзе. Окончательное решение на основе решения EMA затем принимает Еврокомиссия, после чего страны Евросоюза уже могут начинать закупки препарата.
Минздрав России в августе зарегистрировал первую в согласье вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи. Она получила название Спутник V. Вакцина создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных градиентов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий.
.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....