9 Февраля 2021
БРЮССЕЛЬ, 9 февраля Лекарственный стабилизатор Европейского союза – Европейское учреждение по лекарственным средствам ЕМА - завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса Спутник V, теперь возможна подача заявки на регистрацию на рынке ЕС, сообщили в учрежденье.На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский актив эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по сборке их вакцины для предотвращения COVID-19 Спутник V (известной также как Gam-COVID-Vac)… В условье следующего шага компания может сформировать заявку на получение регистрационного знаменования (marketing authorisation), - сообщил собеседник агентства.
Он разжевал, что процесс научного разъяснения – это хорошо отлаженный процесс в ЕМА, который доступен всем компаниям, чтобы существенно облегчить подготовку их программы разработки. ЕМА будет консультировать компании, принимая во внимание последние научные рекомендации.
Представитель ЕМА добавил, что агентство пока не получило заявку от разработчика Спутник V, сроки получения одобрения для рынка ЕС от ЕМА можно будет обсуждать после поступления такой заявки. Поскольку мы еще не получили заявку на регистрацию вакцины, мы не можем ввести на согласованный на данный момент график (получения рекомендации от ЕМА – ред. ). Как только мы заимеем такую заявку от компании, мы об этом сообщим, - отметил представитель европейского лечебного регулятора, отвечая на главный вопрос о возможных промежутках получения регистрационного удостоверения.
В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и согласия со стороны Еврокомиссии российская вакцина сможет централизованно поставляться в ЕС. Евросоюз еще до принятие первых одобренных вакцин против коронавируса принял решение об их централизованной закупке. Всего были оформленным контракты с шестью производителями.
В сегодняшнее время на рынке Евросоюза авторизованы вакцины компаний Pfizer/BioNTech (закупка до 600 миллионов доз), Moderna (160 пять миллионов доз) и AstraZeneca (до 400 миллионов доз). Кроме того, ЕК заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. До настоящего момента эти производители еще не подали заявки для авторизации своих препаратов на рынке ЕС, но в ближайшее время ожидается подача заявки от J&J.
Таким образом, страны ЕС благодаря контрактам Еврокомиссии смогут заиметь доступ всего более чем к 2, 3 миллиарда доз антикоронавирусных вакцин. В ЕС предполагают, что к концу лета в Европе уже будут отчеренкованным порядка 70% жителей.
В последние недельки ЕС столкнулся с рядом помех в поставках одобренных для распространения в союзе вакцин компаний Pfizer/BioNTech и AstraZeneca. Задержки в поставках могут сорвать амбициозные списки Брюсселя по вакцинации.
Венгрия недавно утвердила к применению в стране отечественную вакцину Спутник V и оформила с ее производителем договор на поставку препарата. Все более значительного интереса к российской вакцине обнаруживают и в других странах Евросоюза.
Ранее официальный представитель ЕС заявил, что союз уже имеет достаточный портфель заказов вакцин против COVID-19, который позволяет вакцинировать все население ЕС. В то же время, по его словам, Брюссель не кроет двери и для новых деятелей вакцин.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....