12 Ноября 2020
ЕКАТЕРИНБУРГ, 12 ноября Уральский приборостроительный завод (УПЗ, умещается в АО Концерн радиоэлектронные технологии Ростеха) обжаловал решение екатерининского арбитражного суда о назначении штрафа по иску Росздравнадзора о реализации недоброкачественных медизделий, говорится в материалах на сайте суда.Ранее арбитражный суд Свердловской области назначил предприятию штраф в размере 500 тысяч рублей, удовлетворив иск территориального Росздравнадзора о привлечении к управленческой ответственности Уральского приборостроительного завода из-за реализации недоброкачественных медизделий.
По данным отдел связи с общественности КРЭТ, суд не учёл во внимание тот факт, что 6 июля Росздравнадзор упразднил приостановление эксплуатации аппаратов ИВЛ, указав, что дальнейшее задействование медоборудования не несет угрозы жизни и здоровью пациентов. Доброкачественность продукции производителя также подтверждается выдачей нового регистрационного удостоверения от 21 июля, отметили в КРЭТ.
Там добавили, что акты визитаций Росздравнадзора, на которые ссылается суд, датированы июнем 2020 года, то есть на момент вынесения решения не являются актуальными для аппаратов ИВЛ Авента-М, поставляемых Уральским приборостроительным обычаем.
Ранее Росздравнадзор сообщал, что в ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие аппарата ИВЛ Авента-М разработочной и технической документации. В сентябре арбитражный суд удовлетворил другой иск Росздравнадзора о привлечении УПЗ к ответственности из-за нарушений лицензионных требований при производстве медицинский изделий.
Аппараты ИВЛ Авента-М производства одного из заводов концерна Радиоэлектронные технологии сочетались в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где 9 и 12 мая произошли пожары с тьмой в общей сложности семи пациентов. После этого Росздравнадзор с 12 мая на время расследования приостановил использование в России этих аппаратов ИВЛ. Экспертиза не установила прямой связи выявленных на заводе-изготовителе нарушений со случившимися палами. Росздравнадзор заявил, что аппараты ИВЛ Авента-М могут становиться допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и промышленных характеристик. В КРЭТ зафиксировали, что завод устранил все замечания Росздравнадзора и возобновляет поставки новых аппаратов Авента-М.
Редактор рубрики
Дмитрий Каприн
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....