18 Мая 2020
МОСКВА, 18 мая - Компания ТестГен Ульяновского наноцентра Ulnanotech получила запись Росздравнадзора и запустила массовое делание собственного сверхточного теста на COVID-19.Результаты исследования можно узнать через два часа, добавляется в сообщении Фонда инфраструктурных и просветительных программ группы Роснано, куда входит ТестГен.
Производственные мощности компании и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют нам производить на начальном этапе до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе — до двух миллионов в месяц. Компания ТестГен окажет любое содействие в поставке тест-систем в регионы России. Для выхода на зарубежный профессионализм нужен в любом дел мы готовимся к получению на тест-систему европейского СE-сертификата, — прокомментировал гендиректор ТестГен, претендент медицинских наук Андрей Тороповский.
Специалисты фирмы ТестГен разработали тест-систему CoV-2-Тест примерно за месяц по заказу ООО Джинэкст. Она показывает наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях и с высокой точностью — более 96%.
В основу теста положен метод полимеразной цепной реакции в режиме подлинного времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), который рекомендован Всемирной организацией здравоохранения как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции.
При разработке тест-системы в числе прочего учитывались рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA), отмечается в сообщении.
Тест способен выявить болезнь в инкубационном периоде и на самых ранних полосах.
Новая система успешно прошла тяжелые испытания в ФГБУЗ Головной базис гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России и показала буквальность 96-100% при проведении анализа на всех его этапах, сентиментальность — от 500 копий микроба в миллилитре биоматериала.
Редактор рубрики
Эдуард Добрин
Место события на карте мира:
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....