Предотвратить тяжелое течение болезни. Как работает лекарство от COVID-19

4 Ноября 2020

МОСКВА, 4 ноября - В подновленных рекомендациях Минздрава по диагностике и лечению COVID-19 первым упоминается антивирусное средство фавипиравир — в России его выпускают под названиями Арепливир, Коронавир и Авифавир. Судя по клиническим испытаниям у нас и за рубежом, оно эффективно борется с размножением вируса в организме, сжимает срок лечения и пригодно для амбулаторных больных. Однако доктора на местах скептически относятся к новому лекарству и не поторапливаются его назначать. вместе с экспертами разбирается, как действует препарат и почему медицина дает ему зеленый свет.

С началом пандемии COVID-19 ученые сразу стали искать средство против возбудителя заболевания. Создавать с нуля специфическое лекарство — долго, на это уйдут годы, поэтому анализировали уже имеющиеся.

Одним из кандидатов стал фавипиравир, созданный японской компанией Toyama Chemical в 2002 году как лекарство от гриппа. Он нарушает процессы размножения РНК-содержащих вирусов, к которым относится и SARS-CoV-2, запускает процессы их самоуничтожения в организме. В тестовом режиме препарат дали пациентам с COVID-19.

В предварительном отчете наблюдательной программы в Японии, проведенной в мае на более чем двух тыщах человек, сказано: встречавшим фавипиравир становилось лучше уже на седьмой день лечения. Положительную динамику наблюдали у 73, 8% легких больных, у 66, 6% среднетяжелых и у 40, 1%, среди которых истины люди с сердечно-сосудистыми проблемами, сахарным диабетом и хронической болью легких.

Всего в мире зарегистрировано 39 клинических исследований фавипиравира. В Китае, Индии, Таиланде его одобрили для лечения. Рекомендован он и в России. Однако у врачей-практиков насчет препарата неоднозначное мнение.

К нему касаются по-разному — кто-то строго следует рекомендациям Министерства здравоохранения, кто-нибудь вообще не назначает, поскольку не слишком уверен в эффективности, — отмечает Павел Никитин из Национального медицинского исследовательского центра нейрохирургии имени Н. Н. Бурденко.

По его словам, фавипиравир действительно продемонстрировал в доклинических исследованиях противовирусную активность в отношении других РНК-содержащих вирусов. Но, чтобы однозначно его рекомендовать, нужны более глубокие и обстоятельные изыскания по стандартам доказательной врачебная науки. Научных данных, на мой взгляд, пока маловато, — говорит ученый.

Скептически выбранный и Дмитрий Росуховский, венный хирург, главный врач больницы Ластикмед в Санкт-Петербурге: Уже год прошел с начала испытаний потенциально надежных средств от коронавируса. И все недостаточно эффективны.

Настороженность к фавипиравиру, считает он, объясняется негативным опытом использования других препаратов, воздействующих на причину заболевания.

Врачи, которые тестировали лекарства на основе фавипиравира в клинике, иного мнения.

С Арепливиром мы имеем дело, как только он появился. Опыт использования получили от сотрудников кафедры инфекционных болезней — они первыми приняли пациентов с COVID-19. С сентября отслеживаем данные местный больницы. У нас кушать представление о работе препарата и с практической точки зрения, и с научной, поскольку коллеги из университета участвовали в клинических испытаниях, — разглашает кандидат медицинских наук Людмила Твердова, врач-эндокринолог высшей категории, доцент Рязанского государственного медицинского вуза имени академика Павлова.

В ходе случайного исследования пациентам давали противовирусные зелья или препараты стандартной терапии, рекомендованные Минздравом. Оказалось, что получавшие Арепливир в растворе комплексного лечения меньше времени проводили в стационаре и быстрее выздоравливали на ноги.

В идеале клинические испытания планируют годами, набирают сторублевки пациентов, рассматривают мишени для действия молекул. Но у нас уникальная ситуация. Нет ни одного препарата, созданного специально от COVID-19. Лекарства от малярии, несмотря на побочные эффекты, использовали в нашей стране на практике. Фавипиравир же никогда не привыкал в России. Да, он зарегистрирован в Японии, и множество научных статей разжевывают его успешное действие в отношении разных РНК-вирусов — скажем, гриппа или даже Эболы. Но российским врачам он пока не очень знаком, этим во многом и объясняется скепсис. Единственный путь — тяжелые исследования, — говорит Кира Заславская, национальный медицинский предприниматель ООО Промомед, производящего Арепливир.

Лекарства от COVID-19 испытывают по ускоренной процедуре. Это снижает казенные трудности, отмечает Заславская, но не умаляет ценности эффектов, которые в любом казусе должны обладать статистической значимостью. В исследовании Арепливира участвовало 206 человек, Коронавира — 168. Для третьего испытания анонсировано 540 участников, итоги еще не опубликованы. Все именитые, и российские, и международные, идут в копилку. Скоро мы получим наиочень больший уровень доказательности результатов клинических исследований фавипиравира, — подчеркивает эксперт.

Мы заметили, что препарат Арепливир более эффективен в первые пять дней болезни, на преждевременных стадиях. По нашему мнению, лучше использовать его амбулаторно, а не только в стационаре, куда пациенты притекают со средней и тяжелой видимостью. Кроме того, он снижает действенность заражения, — делится наблюдениями Людмила Твердова.

О том, что лекарства на базе фавипиравира можно применять не только в стационаре, но и в амбулаторных условиях, говаривается и во временных рекомендациях Минздрава.

Чтобы снизить риски тяжелого течения и, соответственно, нагрузку на систему здравоохранения, нужно использовать эффективные препараты. Фавипиравир действует на механизм размножения вируса напрямую, и сейчас он такой единственный. В исследовании Арепливира, которое проводилось на среднетяжелых пациентах, после курса приема у 98% больных наблюдалась элиминация вируса. Это продемонстрировано в исследовании наших коллег, — говорит Заславская.

Противовирусная терапия нужна для того, чтобы легкая видимость не перешла в среднетяжелую, а среднетяжелая — в бедственную. Конечно, рано или поздно элиминация вируса происходит сама собой. Но если к этому моменту есть масштабные поражения и гиперактивация иммунной системы, то риск серьезных осложнений очень высок, поясняет представитель Промомеда.

Вскоре компания запускает наблюдательные исследования использования Арепливира в рутинной клинической практике. Врачи получат новые именитые о безопасности и эффективности продукта.

Итак, производители и исследователи фавипиравира настроены оптимистично, однако до недавнего времени его выдавали только в стационарах, купить в розницу было практически невозможно даже в Москве. В районах до сих пор проблемы с заказом через интернет-сервисы — зелья просто нет в наличии.

Сейчас ситуация начала меняться. Препараты случились в аптеках, но только в тех, что приспособленным к системе цифровой маркировки, введенной 1 июля этого 9-12 месяца в России. Теперь производитель наносит уникальный QR-код на каждую упаковку, чтобы ее можно было отследить на каждом этапе от конвейера до потребителя. Дистрибьюторы и аптечные сети должны считывать метку и занести в федеральную базу данных — ИС МДЛП.

На практике все это излилось в хаос: система ежечасного давала сбои, документы долгого не обрабатывались, обращения в техподдержку оставались без решения. По факту дефицита лекарств нет, часто они уже покоятся на складе поставщика, а продать их нельзя. Проблема коснулась и лекарственных препаратов, применяемых для лечения ковидной эндемии, в некоторых компаниях оборот данных препаратов приостановлен, — пояснили в отдел связи с общественности Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП).

Чиновники получили множество жалоб и обращений на работу новой системы маркировки и со стороны производителей, и от аптечных сетей. Только АРФП обратила три письма М. В. Мишустину, В. И. Матвиенко, В. В. Володину, где предложила установить особый чистоту и порядок работы с ИС МДЛП на время эпидемии COVID-19 с целью беспрепятственного движения продукции в нити поставок. В итоге 27 октября Минпромторг пошел навстречу и упростил порядок работы с данная системой.

Сейчас препарат стоит порядка 5500 рублей за упаковку. Нередко этого достаточно на курс лечения, ведь главная задача — осрамить распространение вируса. Самолечение неприемлимого — лекарство отпускают только по назначению врача.

Амбулаторные пациенты могут получить препарат по рецептурному бланку номер 107 (не строгой отчетности) от участкового терапевта, либо пульмонолога, либо доктора общей практики. Трудности с получением рецепта не должно быть, — пояснила Людмила Твердова.

Впрочем, препараты фавипиравира будут выделять бесплатно тем, кто подлечивается на дому. В Москве это уже делают, на очереди — регионы. На днях правительство приняло решение о выделении на эти цели пяти миллиардов рублей. Средства уничтоженным субъектам Федерации, начались закупки. До конца года бесплатными лекарствами за счет средств федерационного бюджета будут обеспечены не не более 640 500 пациентов без учета города Москвы, — говаривается в официальном сообщении Минздрава России.

Как сообщили в ООО Промомед, завод в два раза увеличил мощности, что достаточно для удовлетворения потребностей районов, сейчас активно идет отгрузка товара.

Редактор рубрики

Олег Кудрин

Место события на карте мира:

Предотвратить тяжелое течение болезни. Как работает лекарство от COVID-19

комментарии (0)

Другие интересные новости

Французский композитор и пианист получил российское гражданство