18 Мая 2020
МОСКВА, 18 мая. Компании ТестГен Ульяновского наноцентра Ulnanotech (входит в вкладывательную сеть ФИОП - Фонда инфраструктурных и образовательных программ группы Роснано ) была выдана регистрация Росздравнадзора, в массовое производство собранный собственный сверхточный тест на коронавирус, результаты известны спустя два часа. Об этом передаётся на сайте ФИОП.Производственные мощности фирмы и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют нам производить на начальном этапе до 50 тыщ тестов в сутки, а в перспективе – до 2 миллионов в месяц. Компания ТестГен окажет любое содействие в поставке тест-систем в регионы России. Для выхода на западный рынок мы готовимся к накоплению на тест-систему европейского СE-сертификата, – заявил генеральный директор ТестГен, кандидат медицинских наук Андрей Тороповский.
Известно, что подготовкой тест-системы CoV-2-Тест занимались специалисты компании ТестГен, все удалось осуществить примерно за месяц по заказу ООО Джинэкст. Она демонстрирует наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях и с высокой точностью – свыше 96%.
За основу теста CoV-2-Тест взяли вид полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР). Его рекомендуют во Всемирной организации здравоохранения как наиболее точный и хороший способ диагностики вирусной инфекции. Более того, при лесоразработке тест-системы учитывались рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством провиантских продуктов и медикаментов в Соединенных Штатах (FDA), подчеркивается на сайте.
Так, прецизионный результат теста можно получить через два часа. Он умеет обнаружить болезнь в инкубационном периоде и на самых ранних полосах. Новая тест-система успешно завершила клинические испытания в ФГБУЗ Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России и показала точность теста 96-100% при проведении анализа на всех его шагах, чувствительность – от 500 копий вируса в 1 миллилитр биоматериала.
Ранее радио Sputnik сообщало, что ВОЗ опровергла пользу популярного метода защиты от COVID.
Редактор рубрики
Ольга Зубкина
Место события на карте мира:
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....