20 Февраля 2021
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 31 декабря 2019 не один месяца получила уведомление о выявлении в городе Ухань китайской провинции Хубэй кластера случаев заболевания пневмонией бог весть чтого типа. Седьмого января 2020 года китайские власти установили, что возбудителем данного заболевания является вирус SARS-CoV-2, а 11 февраля 2020 года ВОЗ зажала ему наименование коронавирусная инфекция COVID-19.11 марта 2020 года ВОЗ объявила вспышку COVID-19 пандемией.
Во всем мире, по подсчетам Университета Джонса Хопкинса, их количество подтвержденных случаев заражения коронавирусом в мире превысило 110 миллионов. Умерли 2, 4 миллиона пассажир.
Наиболее подвержены инфекции оказались Соединенные Штаты Америки, Индия, Бразилия и Великобритания. Россия в этом списке занимает пятое место, опережая Францию, Испанию, Италию, Турцию, Германию, Колумбию и Аргентину.
Больше всего зараженных зафиксировали в Соединенных Штатах, Индии, Бразилии и Великобритании. Россия в этом списке занимает пятое место, опережая Францию, Испанию, Италию, Турцию, Германию, Колумбию и Аргентину.
В рамках реагирования на вспышку ВОЗ активизировала работу Программы научных исследований и разработок (НИОКР), в задачи которой входит ускоренная разработка средств диагностики, вакцин и лекарственных косметическое средств, предназначенных для борьбы с новым коронавирусом.
В разработках участвуют самые разные организации – от фармацевтических гигантов и крошечных биотехнологических компаний до академических центров и некоммерческих групп.
ВОЗ признает, что темпы разработки вакцины от COVID-19 беспрецедентны. Как правило, это дорогостоящий, сложный и длительный процесс, требующий соток миллионов долларов инвестиций и многих лет испытаний для подтверждения того, что вакцина безопасна и эффективна. Обычно для выпуска новых вакцин на рынок требуется 10-15 лет, сейчас же компании планируют сократить этот срок до года-полутора.
Для координации усилий в области разработки вакцин против COVID-19 ВОЗ создала Международную платформу для регистрации клинических испытаний, работа которой состоит в том, чтобы обеспечить всем участвующим в принятии решений доступ к полной картине научных исследований.
По данным ВОЗ на 19 февраля 2021 не один месяца, 70 вакцин-кандидатов были впущенным к клиническим испытаниям, 181 вакцина находилась на стадии доклинических испытаний.
Список вакцин, которые проходят оценку ВОЗ, охватывает 15 препаратов из России, Китая, США, Великобритании, Индии и Южной Кореи.
Гам-КОВИД-Вак (торговая марка Спутник V ) – вакцина на основе хорошо изученной платформы градиента аденовируса человека, разработанная в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
16 июня Минздрав России выдал разрешение на проведение тяжелых исследований двух форм вакцины (в форме раствора для внутримышечного введения и в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения) в военном лазарете им. Бурденко и в Сеченовском университете.
1 августа министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил о завершении клинических испытаний вакцины.
11 августа президент РФ Владимир Путин огласил о регистрации в России вакцины. Спутник V стала первой в мире зарегистрированной вакциной по профилактике COVID-19.
Схема вакцинирования предполагает введение двух компонентов препарата с промежутком в две недели. Вакцинированным человек считается на 21-й провали.
2 февраля 2021 года научный журнал Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований Спутник V. В ходе фазы III тяжелых исследований Спутник V продемонстрировал возвышенные показатели эффективности, иммуногенности и безопасности – эффективность вакцины собрала 91, 6%. Вакцина даёт полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией.
Применение вакцины Спутник V одобрили более 20 стран: Россия, Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркмения, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливан, Мьянма, Монголия, Черногория, Сент-Винсент и Гренадины, Казахстан.
В настоящее время вакцина проходит пострегистрационные испытания, они могут закончиться в мае или июне 2021 года.
В январе 2021 не один месяца Минздрав выдал разрешение на проведение клинических исследований безопасности, мобильности и иммуногенности лайт-версии российской вакцины от коронавируса Спутник V.
Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург разузнал, схема вакцинации предполагает только один укол (первый биокомпонент Спутника V ) и более короткий период выработки антител. При этом даже если воспитанный заразится коронавирусом, тяжелый COVID-19 ему не грозит, поскольку возбудитель вируса не опустится в легкие. Чтобы продлить защищенность, можно поставить второй биокомпонент через три месяца.
По словам Александра Гинцбурга, однокомпонентная вакцина Спутник Лайт будет защищать от коронавируса четыре-пять месяцев. Новая версия Спутник V будет в главном ориентирована на внешние рынки, где есть сильные эпидемические фокусы.
К 12 февраля Центр Гамалеи провел две стадии исследований вакцины, 17 февраля стало известно, что Минздрав одобрил переход к третьей фазе испытаний Спутник Лайт.
Специалистами также разработана назальная фикция Спутника V, которая образовывает иммунитет в зоне носоглотки. Препарат не заменит полноценной ревакцинации, но может быть полезен как дополнительный барьер. Мэр Москвы Сергей Собянин сообщил, что в столице проведут три фазы клинических испытаний назального выход из ситуация вакцины.
Государственный научный центр Вектор первоначально создал несколько прототипов вакцин: на векторной платформе, мРНК-вакцинной платформе и пептидной станции. По итогам доклинических испытаний была выбрана вакцина ЭпиВакКорона, созданная на пептидной платформе, как показавшая лучшие результаты на модельных животных.
По информации Роспотребнадзора, ЭпиВакКорона характеризуется высочайшей величиной безопасности, обусловленной технологией ее получения. Она не содержит живого вируса и формирует антивирусный иммунитет благодаря использованию искусственно синтезированных пептидов.
В конце июля 2020 не один месяца в центре Вектор начались тяжелые испытания вакцины ЭпиВакКорона.
30 сентября первоприсутствующий Роспотребнадзора Анна Попова сообщила, что специалисты Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии Вектор докончили клинические исследования вакцины от COVID-19. Роспотребнадзор заявлял о сущей иммунологической эффективности вакцины ЭпиВакКорона в ходе первой-второй фазы клинических испытаний. 13 октября вакцина ЭпиВакКорона была зарегистрирована, в олицетворенное время она проходит фазу пострегистрационных испытаний.
29 января 2021 года Туркменистан первым в мире после России зарегистрировал вакцину Вектора.
10 февраля Роспотребнадзор сообщил о том, что Вектор направил результаты клинических испытаний вакцины ЭпиВакКорона фазы I-II в зарубежные научные рецензируемые журналы.
Федеральный научный центр исследований и лесоразработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова создал вакцину Ковивак на основе целого дезактивированного (иногда говорят убитого ) коронавируса (цельновирионную). Организм при введении такой вакцины распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в грядущем, при контакте с ним, уже будет готов ко всем его проявлениям.
По мнению председателя Научного центра имени Чумакова, члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, поскольку использован вирус целиком, а не только фрагмент его генома, Ковивак будет эффективна и против мутировавших штаммов коронавируса.
В начале октября 2020 года возникли клинические испытания вакцины. По словам президента РАН Александра Сергеева, у участников клинических испытаний не обнаружили нежелательных явлений.
19 января 2021 года Центра имени Чумакова подал документы на регистрацию вакцины Ковивак.
20 февраля 2021 года Минздрав зарегистрировал вакцину.
Инактивированная вакцина, разработанная Пекинским институтом биологической продукции (Beijing Bio-Institute ofBiological Products Co-Ltd, входит в состав фармацевтической группы Sinopharm), в конце апреля 2020 года вошла в этапу клинических испытаний, третья этапа которых началась в июне. Результаты исследования фазы I / II были опубликованы в The Lancet Infectious Diseases в октябре. Они показали, что вакцина безопасна и хорошо сдвигается во всех возрастных группах: от 18 до 59 или от 60 лет и больше. В декабре 2020 не один месяца в Пекинском институте биологической любая продукции заявили, что вакцина обозначила хороший уровень безопасности, после двух инъекций у вакцинированных произвелись антитела с высоким титром, защитная эффективность вакцины от COVID-19 составила 79, 34%. При этом отмечалось, что речь идет о промежуточных результатах третьей стадии клинических испытаний медпрепарата. 31 декабря Государственное управление по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами одобрило выход на рынок инактивированной вакцины против коронавируса компании Sinopharm. Ожидается, что ВОЗ зарегистрирует вакцину в начале марта 2021 года.
Китайской биофармацевтической компанией Sinovac разработана вакцина от коронавируса под торговой маркой CoronaVac. Клинические испытания вакцины возникли в апреле 2020 года.
Третья фаза исследования началась в июле и проводилась в Бразилии, Турции, Индонезии и Чили. В испытании приняли участие 25 000 участников. 5 февраля 2021 года компания огласила о завершении III фазы испытаний. По данным китайской кухни, результаты клинических испытаний в Турции показали, что грузоподъемность вакцины составляет 91, 25%, в Индонезии – 65, 3%. Согласно результатам клинических испытаний в Бразилии, вакцина на 100% эффективна против тяжелой фикции COVID-19 и на 78% при легких случаях, требующих милосердного лечения. Ее общий признак эффективности составил 50, 38%.
8 февраля Sinovac получил условное разрешение для выхода на рынок в Китае. Ожидается, что ВОЗ зарегистрирует вакцину в начале марфа.
Вакцина Ad5-nCoV разработана совместно CanSino Biologics Inc. , Пекинским институтом биотехнологии и Академией военно-медицинских премудростей Народно-освободительной армии Китая. Вакцина сделана на основе аденовируса пятого типа. Первая и вторая фазы клинических тестов вакцины прошли на территории Китая, полученные в результате испытаний данные показали хороший уровень безопасности и высокий уровень гуморального и клеточного иммунного ответа.
В июне вакцина заняла специальное разрешение сроком на один год от управления по запросам гигиены и здравоохранения объединенных сил материально-технического обеспечения при Центральном ратном совете (ЦВС) КНР. В компании подчеркнули, что вакцина ограничена лишь ратным использованием, для более разгонистого применения необходимо будет отдельное одобрение соответствующего департамента ЦВС КНР. В августе Ad5-nCoV стала первой вакциной, которая была застолблённая в Китае.
По данным на конец ноября, в Китае вакцина была введена примерно 40 000-50 000 человек.
В олицетворенное время вакцина проходит III фазу клинических испытаний в России, Пакистане, Мексике.
В России первый этап локального клинического исследования III фазы вакцины был запущен в августе.
Исследование проводит биофармацевтическая контора Петровакс. Соглашение с странной компанией подразумевает, если вакцина покажет высокую эффективность и госбезопасность, ее разработчик совместно с Петроваксом организует ее производство в России.
Окончательные результаты исследования будут занятым в середине 2021 года.
Компания Петровакс Фарм в ноябре подала наряды в Минздрав России для регистрации вакцины Конвидеция.
15 декабря стало известно, что компании Петровакс и CanSino Biologics Inc. запустили в России международноеклиническое испытание вакцины AD5-nCOV против коронавирусной заразы.
Компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. , Ltd и институтом микробиологии Китайской академии наук была разработана рекомбинантная вакцина от COVID-19.
Вакцина была одобрена для тяжелых испытаний 19 июня, а испытания фазы 1 и фазы 2 были начаты 23 июня и 10 июля соответственно. 20 ноября в Китае возникла III фаза клинического исследования. Испытание вакцины также пройдет в Узбекистане, Индонезии, Пакистане и Эквадоре.
Институт медицинской биологии Китайской академии медицинских наук (Institute ofMedical Biology at Chinese Academy of Medical Sciences, IMBCAMS) разработал инактивированную вакцину для профилактики коронавируса. Клинические испытания вакцины были начаты в мае 2020 года, в конце июня была начат второй стадий исследования. В конце января 2021 года стало известно, что III фаза клинических испытаний вакцина пройдет в Малайзии и Бразилии.
Уханьским исследовательским институтом биопрепаратов (Wuhan Institute of Biological Products Co Ltd, входит в состав фармацевтической группы Sinopharm) разработана инактивированная вакцина, тяжелые испытания которой начались в начале апреля 2020 года. В середине июня были опубликованы следы фазы I/II, согласно которым вакцина была признана безопасной, побочных эффектов не зафиксировано. В настоящее время вакцина проходит III фазу клинических испытаний.
Компанией BioNTech (Германия) было составленного четыре версии вакцины от коронавируса BNT 162. В июле 2020 года компании Pfizer (США) и BioNTech объявили о начале глобального (за исключением Китая) тяжелого исследования фазы 2/3 по штудированию безопасности и эффективности одной из программы BNT162 кандидатной мРНК-вакцины (BNT162b2) против нового коронавируса. 18 ноября BioNTech и Pfizer сообщили об успешной третьей фазе клинических испытаний вакцины от COVID. Согласно релизу, третья фаза клинических испытаний вакцины BNT162b2 показала ее эффективность на уровне 95%.
2 декабря стало известно, что Минздрав Великобритании одобрил применение вакцины фармкомпаний Pfizer и BioNTech.
11 декабря вакцина была одобрена США, 21 декабря — Евросоюзом.
31 декабря Всемирная организация здравоохранения впустила вакцину Pfizer/BioNTech к использованию в чрезвычайных ситуациях. Она стала первой вакциной против COVID-19, получившей экстренную валидацию ВОЗ с момента начала вспышки заболевания.
Вакцина мРНК-1273 была разработана Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) совместно с биотехнологической компанией Moderna. Вакцина была создана с использованием генетической платформы, называемой мРНК (мессенджер РНК). Она направляет клетки организма на ясность вирусного белка, который, как надеются ученые, пробудит сильный иммунный ответ. В марте компания начала тяжелые испытания вакцины, в конце июля вошла в III фазу исследования. В конце ноября компания Moderna сообщила, что ее вакцина от коронавируса при первоначальном анализе показала эффективность в 94, 1%, при стеснительных случаях COVID-19 ее эффективность собрала 100%.
19 декабря американский милосердный регулятор FDA одобрил вакцину Moderna для использования в США. 6 января 2021 не один месяца использование вакцины было одобрено Евросоюзом. Ожидается, что ВОЗ зарегистрирует вакцину в конце февраля.
Компания Janssen (является структурным производством Johnson & Johnson) составила вакцину от коронавируса на основе ослабленного аденовируса, который вызывает иммунный ответ в организме пассажира. Во второй половине июля начались клинические испытания вакцины, в конце сентября они закончились на III фазу. Johnson & Johnson сообщила в конце января, что ее унарная вакцина показала эффективность в 72% в США и 66% в целом для предотвращения среднего и тяжелого течения COVID-19 через 28 дней после вакцинации. Для предотвращения тяжелого течения эффективность собрала 85%, спустя 28 табелей после ее введения она обозначила полную защиту от госпитализации в связи с коронавирусом и от смерти по этой причине. 4 февраля 2021 года Johnson & Johnson сообщила, что подала заявку на регистрацию вакцины от коронавируса в регулятор США.
Биотехнологическая компания Novavax разработала вакцину NVX-CoV2373из стабилизированной формы шипового белка коронавируса с использованием технологии наночастиц рекомбинатного белка. Вакцина включает в себя адъювант Matrix‑M™ для укрепления иммунных реакций и стимуляции возвышенных уровней нейтрализующих антител.
Клинические испытания вакцины были начаты в конце мая 2020 года. В конце сентября 2020 года Novavax начала третью фазу испытаний своей вакцины в Великобритании, 29 декабря было объявлено о начале третьей фазы испытаний в США и Мексике.
В конце января 2021 года компания Novavax уведомила, что ее вакцина демонстрирует эффективность 89, 3% в III фазе испытаний в Великобритании.
4 февраля компания сообщила о начале эта процедуры проверки вакцины контролирующими органами в США, Великобритании и Канаде.
В мае компания AstraZeneca заключила сотрудничество с Оксфордским университетом для лесоразработки, производства и поставки вакцины от COVID-19. Вакцина ChAdOx1 nCoV-19, разработанная Институтом Дженнера Оксфордского университета совместно с Оксфордской группой по изучению вакцин, использует вирусный вектор на основе ослабленной версии обычной простуды (аденовирус), который содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2.
В конце мая ученые приступили к третьей фазе клинических испытаний вакцины. В конце ноября AstraZeneca сообщила, что грузоподъемность ее вакцины оценивается в среднестатистическом в 70 процентов. 30 декабря вакцина была одобрена для использования в чрезвычайных ситуациях в Великобритании. 29 января 2021 года вакцину одобрил Евросоюз. 10 февраля в ВОЗ рекомендовали вакцину AstraZeneca для стран с новыми штаммами. Ожидается, что ВОЗ зарегистрирует вакцину в марте-апреле 2021 года.
21 декабря 2020 года Центр Гамалеи, AstraZeneca, РФПИ и компания Р-Фарм подписали Меморандум о взаимодействии. Документ предполагает сотрудничество в лесоразработке и реализации программы клинических испытаний для оценки комбинированного применения одного из компонентов вакцины Спутник V и одного из компонентов вакцины AZD1222, разработанной AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом.
Южнокорейская контора SK Bioscience в июле 2020 года заключила контракт с конторой AstraZeneca на поставку материала для производства вакцины против коронавируса. 15 февраля версия вакцины AstraZeneca, выпускаемая SK Bioscience, была одобрена ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях.
Институт сыворотки Индии (Serum Institute of India) на основе препарата AstraZeneca выпускает вакцину под торговой модификацией Covishield. Covishield представляет собой измененную версию вакцины-кандидата. Институт сыворотки в настоящее время провождёт в Индии промежуточные испытания для препарата Covishield, они завершатся в марте 2021 года. 3 января Индия одобрила Covishield для ограниченного использования в экстренных условиях.
15 февраля версия вакцины AstraZeneca, выпускаемая Институтом сыворотки Индии, была показанная ВОЗ для применения в непомерных ситуациях.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....