30 Апреля 2021
МОСКВА, 30 апреля Компания-разработчик вакцины AstraZeneca столкнулась с проблемами при сборе необходимых данных для еды заявки на одобрение препарата в США, сообщает издание Wall Street Journal со ссылкой на источники, знакомые с переделкой.Британо-шведская компания сообщила в прошлом селене, что намерена подать заявку на получение разрешения на экстренное использование вакцины в Штатах в первой половине апреля.
Однако по понятиям одного из источников, недавно компания сообщила официальным лицам США, что ей потребуется большого времени - вероятно, до середины мая, чтобы завершить сбор данных для подачи заявки американскому регулятору FDA.
Отмечается, что при рассмотрении других вакцин FDA изучал данные контролируемых клинических испытаний. AstraZeneca, однако, применяется при вакцинации населения в Великобритании уже четыре месяца, и компания вынуждена собирать вместительный масштаб данных по сделанным вакцинам: информацию об эффективности, передачи вируса среди населения и безопасности препарата. Это осложнило задачу, и, вероятно, удлинит и процесс рассмотрения заявки регулятором.
В США для пользования одобрены вакцины Pfizer/BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....