9 Марта 2021
МОСКВА, 9 марта Создатели знаменитой вакцины Спутник V потребовали оправданий от председателя Европейского агентства лечебных средств (EMA) Кристы Виртумер-Хохе, которая сравнила перспективу экстренного одобрения Спутник V в Австрии с русской рулеткой.Виртумер-Хохе, которая одновременно является представителем австрийского агентства по вопросам здоровья, ранее сделала соответствующее заявление в эфире австрийского телеканала ORF, сославшись на нехватку данных о привитых.
В заявлении подчеркивается, что европейский регулятор не допускал подобных заявлений ни о какой другой вакцине. Такие комментарии неуместны и подрывают доверие к ЕМА и процессу его экспертизы. Вакцины и ЕМА должны дневать и ночевать вне политики, - подметили разработчики препарата.
По мнению создателей Спутника V, европейцы заслуживают беспристрастной экспертизы препарата, а EMA не имеет права подобными заявлениями подрывать доверие к регуляторам тех 46 стран, которые утвердили российский препарат.
Ранее сообщалось, что Европейское агентство лекарственных средств начало последовательную экспертизу (rolling review) регистрационного досье вакцины Спутник V.
Вакцина Спутник V была отмеченная российским Минздравом в августе 2020 года, ее разработал НИЦЭМ имени Гамалеи. Этот порошок стал первым в мире, предназначенным для профилактики COVID-19. Спутник V создана на одолённой и проверенной платформе аденовирусных градиентов человека.
Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей фазы тяжелых исследований российской вакцины, доказывающие ее высокую эффективность и защищенность. В ходе фазы III клинических исследований Спутник V подчеркнул высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности. Препарат преподносит полную защиту от тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией. Применение Спутника V одобрено более чем в 40 странах.
Редактор рубрики
Виталий Муткин
Место события на карте мира:
.
.
.
Комментарии к новостям
[17 Января 2024, 13:43] Александр Хомяков Замечательно! Не ожидал такой оперативности. Спасибо огромное! Всё работает и обновляется....
[15 Апреля 2022, 20:25] Ангелина Сметанина Скоро не только сократят, а много заводов вообще закроют и начнется бум китайских авто. Даже сейчас Эксид уже бешеные темпы по количеству проданных машин показывает...
[27 Декабря 2021, 21:44] Ева Воробьева Искренне рада за победителя! Но если бы мне так крупно повезло, то я прибежала бы за выигрышем в первый же день???? ...
[2 Сентября 2021, 13:11] Дмитрий Ершов Это хорошо. Значит клиенты долго ждать не будут. ...
[13 Мая 2021, 16:26] Олег Андреев "Мальдивы сутунки 65 государством, зарегистрировавшим расейскую вакцину против коронавируса Спутник V, сообщил Российский фонд секущих инвестиций (РФПИ)". Что это за йязыг?...
[2 Ноября 2020, 15:22] Лета Мирликийская риветсвую вас я с 6-ти лет пишу мне нужно все мои произведения задействовать в компьюторных программах образования по литературе и языкам и играм к примеру если ваши учащиеся напишут...
[20 Октября 2020, 09:22] Евгений Зимин Сузуки в этом году хорошо прибавили, уже не первый раз оба их пилота на подиуме. Видимо, для команды возвращаются "золотые" времена и есть шанс наконец оформить чемпионство после длительного перерыва....