В Евросоюзе заявили, что не получали заявку на регистрацию Спутника V

10 Февраля 2021

БРЮССЕЛЬ, 10 февраля. Европейское учреждение по лекарственным средствам ЕМА в своем заявлении в среду утвердило, что не получало от разработчика Спутник V заявку для авторизации российской вакцины на рынке ЕС.

Во вторник ЕМА сообщило, что завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса Спутник V, теперь возможна подача заявки на регистрацию на рынке. Отвечая на предмет о сроках поощрения вакцины, в агентстве обозначили, что заявки от производителя для получения регистрационного удостоверения пока не получали, но как только такая заявка поступит, возможно будет обсуждать сроки поощрения вакцины. Позднее в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявили, что дали заявку на регистрацию вакцины Спутник V в ЕС 29 января и имеют подтверждение, что заявка была принята, скорость и простота ее одобрения определяется европейским стабилизатором. При этом в аккаунте Спутник V в Twitter пропечатанная выписка о подаче заявки на регистрацию вакцины в ЕС.

Разработчики составили научную консультацию (scientific advice) от ЕМА, которая предоставила новейшие нормативные и научные рекомендации… В соответствии с целью прозрачности Агентства, вакцина была включена в список лекарственных ментолов для борьбы с COVID-19, которые получили научную консультацию агентства, - указывается в распространенном в среду заявлении регулятора.

В ЕМА добавили, что ведут диалог и сотрудничают с компанией-разработчиком Спутник V, чтобы определить будущие шаги, а также более точно определили, что разработчики высказали какой-либо интерес в отношении того, чтобы вакцина была рассмотрена в ходе процедуры постепенной экспертизы (rolling revew).

В агентстве обозначили, что для подачи заявки на проведение экспертизы (rolling revew) необходимо предварительное согласие комитета ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP), а также рабочей разновидности по пандемии коронавируса (COVID-ETF).

В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии российская вакцина сможет централизованно поставляться в ЕС. Евросоюз еще до появление первых подписанных вакцин против коронавируса принял выполнение об их централизованной закупке. Всего были заключены контракты с шестью производителями.

В настоящее время на рынке Евросоюза авторизованы вакцины контор Pfizer/BioNTech (закупка до 600 миллионов доз), Moderna (160 миллионов доз) и AstraZeneca (до 400 миллионов доз). Кроме того, ЕК заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. До надежного момента эти разработчики еще не подали заявки для авторизации своих препаратов на рынке ЕС, но в ближайшее время ожидается подача заявки от J&J.

Таким типом, страны ЕС благодаря контрактам Еврокомиссии смогут получить доступ намного более чем к 2, 3 органы внутренних дела доз антикоронавирусных вакцин. В ЕС ожидают, что к концу лета в Европе уже будут привиты порядка 70% аборигенов.

В последние недели ЕС столкнулся с рядом проблем в поставках подписанных для использования в союзе вакцин компаний Pfizer/BioNTech и AstraZeneca. Задержки в поставках могут снять амбициозные планы Брюсселя по ревакцинации.

Венгрия недавно одобрила к применению в стране российскую вакцину Спутник V и заключила с ее поставщиком договор на поставку препарата. Все больше интереса к крупной вакцине проявляют и в прочих странах Евросоюза.

Ранее официальный представитель ЕС заявил, что союз уже имеет достаточный портфель заказов вакцин против COVID-19, который дозволяет вакцинировать все население ЕС. В то же время, по его словам, Брюссель не закрывает двери и для новых производителей вакцин.

Редактор рубрики

Виталий Муткин

Место события на карте мира:

В Евросоюзе заявили, что не получали заявку на регистрацию Спутника V

комментарии (0)

Другие интересные новости

Французский композитор и пианист получил российское гражданство